保健食品注册申报的注意事项 (二)配方及工艺
保健食品注册申报时在配方上应注意的问题:
⑴产品配方应科学、合理,各原料在产品中起互补、协同和调和作用。不能是简单的原料累加;
⑵推荐的食用量要有一定的依据。如果产品的食用量过小,评委会可能对产品的功能产生怀疑;
⑶配方应提供充分科学依据。不仅要有单个原料的依据,还应有产品的依据。不能简单的抄录、复印书籍,须用祖国医学理论、现代营养学理论、现代科学理论阐明该产品的配方依据,并提供有效(专业期刊、教科书、论著)的科学文献资料;
⑷对于保健食品中未批准使用过的原料或虽批准使用过,但申报新的功能的原料,评委会审查较严;
⑸如含有色素、香精、糖精,应在配方中注明;
⑹铁皮石斛需提供可使用证明;
⑺配方应按规范撰写;
⑻ 真菌、益生菌类保健食品、核酸类保健食品、以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品、以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品、以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按卫生部的相关规定提交资料;
⑼用于生产保健食品的原料须按《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)的有关规定执行。
保健食品注册申报时在生产工艺上应注意的问题:
⑴应提供全部原辅料标准和生产用水标准;
⑵应提供灭菌工艺及净化车间要求;
⑶使用有机溶剂提取时,应提供提取物有机溶剂残留量检验报告;
⑷应分别用文字和流程图详细描述产品的主要生产过程及生产条件;
⑸工艺简图与说明段标题应一致;
⑹目前国家局暂不批以大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品,所以申报时应核准是否采用了大孔吸附树脂加工工艺。
相关文章:
- [材料要求]使用保健食品原料目录以外原料和首次进口的保健食品注册材料要求
- [材料要求]保健食品备案与保健食品注册申报资料之异同对比
- [材料要求]国家市监局受理大厅关于保健食品申报资料接收审查要点公示
- [材料要求]保健食品注册申报的注意事项 (一)命名
- [材料要求]保健食品注册申报的注意事项 (三)申报资料
- [流程周期]保健食品注册的法律界定、申报流程及资料要求
- [材料要求]保健食品注册与保健食品备案申报资料比较
- [流程周期]保健食品备案信息填报流程图及备案资料形式要求
- [材料要求]保健食品注册检验送检须知
- [材料要求]进口/国产保健食品备案应当提供哪些材料?
相关推荐:
- [审批动态]2022年08月03日化妆品批准证明文件(HSCB)待领取信息发布
- [常见问题]同一产品是否可以同时申报功能性保健食品和营养素补充剂?
- [审批动态]2023年03月24日化妆品决定书送达信息发布
- [审批动态]2022年05月25日化妆品决定书待领取信息发布
- [申报资讯]新的化妆品注册备案信息服务平台将启用
- [政策法规]《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)起草说明
- [申报资讯]关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明
- [政策法规]保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)
- [保健食品]《保健食品功能检验与评价方法(2022年版)》
- [常见问题]保健食品批件哪些内容不可以变更?
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)