化妆品备案注册答疑|安评可否参考《药典》?小容量产品标签可否简略标注?
01
问:化妆品安全评估报告,原料安全用量是否可以参考《中国药典》的数据?
答:根据《化妆品安全评估技术导则》:凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料,需对相关评估资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规要求的情况下,可采用相关评估结论。《中国药典》中引用数据在符合以上要求的前提下,可以参考。
02
问:根据《化妆品标签管理办法》第十七条,化妆品净含量不大于 15g 或者 15mL 的小规格包装产品,仅需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。条例中所说的其他应标注信息可以随附于说明书中,在此想请教一下,比如2ml的袋包试用装产品,因为版面较小,然后又没有外盒所以没法放说明书,所以除了条例中规定明确要标注的内容以外,像产品全成分,使用方法等,因为可能会在袋包上排不下,是否可以不标注?
答:《化妆品标签管理办法》第十七条明确:“化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品,仅需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。具有包装盒的小规格包装产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。”
03
问:进口化妆品备案提交案资料是否需要预约?
答:无需预约,登录国家药监局普通化妆品备案服务平台,取得境内责任人权限后,提交备案资料即可。
(答复:广东药监局;整理:天健华成化妆品注册部)
相关文章:
- [常见问题]儿童化妆品备案注册八问|北京市化妆品审查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第31期)
- [常见问题]国家药监局|关于化妆品备案注册包装标签问题的最新答复
- [常见问题]进口普通化妆品备案时标签常见问题,及其与化妆品广告的管理差异
- [常见问题]广东省国产牙膏备案问题解答(三)
- [常见问题]普通化妆品备案问答|化妆品相关平台操作手册的下载链接
- [常见问题]普通化妆品备案时原料的几个注意事项|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
- [常见问题]江苏药监局|关于进口普通化妆品审评、年报、补报和注销等问题的解答
- [常见问题]多色号系列彩妆产品应如何备案?普通化妆品备案问答(五十四期)
- [常见问题]【答疑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题—-产品检验报告(2023年下半年)
- [常见问题]【答疑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题—-产品标签(2023年下半年)
相关推荐:
- [常见问题]化妆品注册备案常见问题解答 标签篇(一)
- [申报资讯]国家药监局综合司关于拟入选化妆品技术规范委员会委员名单的公示
- [审批动态]2023年11月01日化妆品注册决定书送达信息发布
- [申报资讯]新版化妆品卫生规范保持与国际化妆品标准接轨
- [审批动态]2022年10月31日保健食品注册备案申报批件(决定书)待领取信息-2
- [政策法规]2023年3月1日施行|国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
- [审批动态]2024年02月07日化妆品申报批准证明文件送达信息发布
- [政策法规]关于明确保健食品再注册工作有关问题的通知
- [常见问题]保健食品注册申报中常见配方、原辅料及其他证明性资料的问题
- [审批动态]2022年08月23日化妆品不予批准决定书邮寄详情单
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)