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国家药监局|化妆品安全技术规范(2015年版)纳入21项制修订项目

                   时间:2023-08-29 浏览:135
导读:   国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。   其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化……

  国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。

  其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

  《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。

  新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285,自发布之日起实施。

  新增化妆品禁用组分苯的管理限值(2mg/kg),将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注(3),自发布之日起实施。

  附件:1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表

     2.油包水类化妆品的pH值测定方法

     3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法

     4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法

     5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法

     6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法

            7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法

     8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法

     9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验

     10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法

     11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法

     12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法

     13.急性经口毒性试验 固定剂量法

     14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法

     15.体内彗星试验

     16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法

     17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法

     18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法

     19.化妆品中游离甲醛的检验方法

     20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法

 

 

  国家药监局

  2023年8月22日

                  责任编辑:本站小编                

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