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如何计算送检样品的数量?

2007-09-12 13:39 不详 佚名点击:次 【字号:
送检样品的数量计算毒理学安全性评价 样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只数×饲养天数×0.5(大鼠) 样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只

 送检样品的数量计算毒理学安全性评价

样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只数×饲养天数×0.5(大鼠)

样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只数×饲养天数×0.04(小鼠)

保健功能评价动物实验
样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×50×动物只数×饲养天数×0.5(大鼠)

样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×50×动物只数×饲养天数×0.04(小鼠)

保健功能评价人体试食试验

样品数量=人体推荐剂量×试食人数×服用天数×2卫生学和稳定性检验(理化和微生物)

卫生学检验是取近半年的产品,每个检测样品需3批,每批至少6个包装,且净含量不少于250克。供检验、复检、留存样品用。稳定性检验是取差半年到保质期的产品,每个检测样品需3批,每批至少6个包装,且净含量不少于250克。供检验、复检、留存样品用。加速稳定性试验使用近半年生产的3批产品,每批至少6×4个包装,且净含量不少于250×4克。供检验、复检、留存样品用。

(责任编辑:中国注册申报网)

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