新规下化妆品注册和备案送检流程模拟教程
根据国家药监局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告(2019年 第72号),自2019年11月1日起,只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。
新系统启用在即,然而到目前为止,检测机构在系统中提交的信息仍在审核中,企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作。 新系统应如何使用? 本文以国产非特化妆品送检为例进行实操模拟,给生产企业更直观的了解。
1、打开网址http://125.35.6.88:8080/jyxt/newlogin.jsp,进入化妆品注册和备案检验信息管理系统。 页面有三个入口,分别是“企业登录”,“检验机构登录”和“监管机构登录”。
2、企业送检选择从“企业登录”即可。 如果已有国非特化妆品备案系统账户的企业,可用该账户登录。
3、登录进去后,国非特用户会发现,整个操作页面和国非特化妆品备案是非常一致的,这也方便了企业用户,不用再花时间去熟悉页面。
4、点击“企业业务办理”,选择“化妆品检验”。
5、系统自动进入送检页面,即“化妆品注册和备案检验申请表”。这个页面和国非特之“新产品备案”也是非常相似的。 由于红色提醒部分均为必填内容,以客户的一款产品为例,进行演示如下: 到目前为止,检测机构在系统中提交的信息仍在审核中,企业暂不能通过系统选择检测机构开展送检工作,待审核通过后,就可以通过系统选择检验机构了。
6、“上传配方”—这是本次规范比较大的调整,即在送检阶段提交配方,对企业的严格要求从源头抓起。 这样做,一方面规范了企业,在送检后不能做任何配方调整;另一方面,检验机构也会根据配方,帮企业确定检验项目。有利于产品规范化。 配方的上传方式有“在线输入”和“导入配方”两种,这个国非特备案的操作也是一样的。
7,最后一步,“送检者”也是必填内容。
8,全部信息填写完成,可以选择“提交”或“保存草稿”。 以上是化妆品注册和备案检验信息管理系统操作步骤(模拟),目前还不甚完整,待系统信息进一步完善后,会再次模拟操作步骤,希望能给广大企业样品送检工作带来便利。
来源:化妆品行业传媒网;编发:北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部www.zhuceabc.cn
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