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化妆品注册与备案资料规范电子资料基本要求

                   时间:2022-02-24 浏览:615
导读: 为配合化妆品注册备案管理,规范化妆品注册备案各项资料的准备和提交,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册管理办法》及有关法律法规的规定,制定本规范。 电子资料通过相关信息系统完成填报,具……

为配合化妆品注册备案管理,规范化妆品注册备案各项资料的准备和提交,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册管理办法》及有关法律法规的规定,制定本规范。

电子资料通过相关信息系统完成填报,具体填报形式可包括填写、上传或信息关联等。

对于其中需由其他用户予以确认或授权的内容,发送至指定用户名下进行确认或授权。经确认或授权后如需对资料内容进行再修改的,应在修改后重新由相关用户完成确认或授权。

如某项电子资料无法通过电子签章方式实现签章完整且符合要求,应在电子资料提交前,将签章完整且符合要求的对应部分的纸质资料扫描上传。

在完成电子资料填报后,还应按照《化妆品功效宣称评价指导原则》相关要求,进行功效评价摘要的填报和预提交。

(信息来源:国家药监局;编发:北京天健华成国际投资顾问公司化妆品注册部www.zhuceabc.cn

                  责任编辑:本站小编                

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