保健食品人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些?
时间:2022-03-02 浏览:1,803
导读:
答:1、应根据受试物的配方组成、保健功能、适宜人群合理选择受试者。如保健功能为“改善记忆”、适宜人群范围为“中老年人”的产品,选择儿童青少年作为受试者显然是不适宜的。
2、报告中应分别记录人体试食试验前……
| 答:1、应根据受试物的配方组成、保健功能、适宜人群合理选择受试者。如保健功能为“改善记忆”、适宜人群范围为“中老年人”的产品,选择儿童青少年作为受试者显然是不适宜的。
2、报告中应分别记录人体试食试验前及试验后人数,并要求注明脱离率。 3、试验组间年龄、性别、社会状况构成、身体状况以及试验开始时各功能指标均衡可比,在提交的报告中应有组间均衡性检验表,证明组间的均衡可比。 4、便常规指标在人体试食试验中被遗漏的频率较高。 5、膳食及运动状况调查及评价应采用规范的方法进行。 6、试验报告应附伦理委员会的审查证明文件。 7、受试者在进行减肥功能人体试食试验期间,必须保持每天正常的膳食需要。 |
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]收藏|审评中心关于保健食品申报受理工作最新常见问题汇总
- [常见问题]保健食品换证(注册证书“无有效期、无产品技术要求”)常见问题及解答(第四批)
- [常见问题]保健食品注册证书“无有效期、无产品技术要求”换证常见问题及解答(第三批)
- [常见问题]注册证书“无有效期、无产品技术要求”保健食品换证常见问题及解答(第二批)
- [常见问题]使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品,有哪些注意事项和审评要求?
- [常见问题]原料已纳入保健食品原料目录,产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围,这类产品如何进行注册或备案?
- [常见问题]原料已纳入保健食品原料目录,但产品声称的保健功能不在可备案范围的,这类产品如何注册或备案?
- [常见问题]已批准注册产品中,原料已纳入保健食品原料目录,但产品剂型形态不在可备案范围的,这类产品如何注册或备案?
- [常见问题]“双无”保健食品换证流程及常见问题汇总
- [常见问题]申报含蒽醌类成分原料的保健食品新产品应注意哪些问题?
相关推荐:
- [政策法规]营养素补充剂保健食品原料目录(2019年版)
- [常见问题]普通化妆品备案时原料的几个注意事项|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
- [申报资讯]《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读
- [审批动态]2022年02月22日化妆品批准证明文件(HSCB)待领取信息发布
- [政策法规]食品生产许可审查通则(2022版)
- [常见问题]研发报告(生产工艺部分)应提供哪些资料?
- [申报资讯]国外化妆品原料与终产品管理比较
- [申报攻略]保健食品申报注册指南手册之(21)祛黄褐斑篇
- [申报资讯]国家药监局对全国政协《关于完善化妆品监管政策的提案》的答复
- [常见问题]【答疑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题—-产品标签(2023年下半年)
化妆品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行







