常见问题
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《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读①
错题1 审查意见 产品执行的标准中微生物指标质量管理措施及简要说明不符合要求 《普通化妆品备案资料要求》地方标准 8.5.1 检验项目与指标 依据《化妆品安全技术规范》和《化妆品注册和备案……
2024-04-26 -
“化妆品小样”的生产与备案问题|普通化妆品备案问答(五十七期)
1、问:什么是“化妆品小样”? 答:“化妆品小样”属于行业俗称,当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品,用规格较小的容器包装的化妆品,常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品,也……
2024-04-22 -
普通化妆品备案问答|化妆品安全评估的几个问题
1、问:两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估? 答:两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估;当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,……
2024-04-12 -
注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法
发布时间:2024-04-09 近年来,国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范(2015年版)》制修订的相关通告,如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术……
2024-04-10 -
中检院|化妆品申报审评最新常见问题解答二则
特殊化妆品中所用原料商发生改变时应如何申请变更? 按照《化妆品注册备案资料管理规定》中的要求“已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的,所使用的原料在配方中的含量以及原……
2024-04-07 -
普通化妆品备案功效宣称的“一致性”原则答疑
《化妆品分类规则和分类目录》按照功效、作用部位、使用人群、产品剂型、使用方法等维度对化妆品分类进行了统一规范。但普通化妆品备案人在准备备案资料时,对功效如何勾选、标签上是否均需标注等问题仍然感到困惑……
2024-04-03 -
儿童化妆品备案注册八问|北京市化妆品审查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第31期)
问题1:进口儿童化妆品备案申请表项下的功效宣称可以与原销售包装标签中的功效宣称不一致吗? 答:根据《儿童化妆品技术指导原则》2.1的要求,原则上进口儿童化妆品应当按照化妆品注册人、备案人所在国(地区……
2024-03-25 -
国家药监局|关于化妆品备案注册包装标签问题的最新答复
1.进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么? 按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说……
2024-03-25 -
进口普通化妆品备案时标签常见问题,及其与化妆品广告的管理差异
在化妆品选购过程中,广告宣传和产品标签是公众赖以了解各类化妆品的重要方式。看着电视和网上发布的化妆品广告,买回化妆品后,您是否发现广告宣传的内容和产品标签上记载的内容有差异呢! 近日,上海市市场监管……
2024-03-23 -
广东省国产牙膏备案问题解答(三)
一、牙膏的产品配方中原料安全信息应当如何填写? 答:牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信……
2024-03-22 -
普通化妆品备案问答|化妆品相关平台操作手册的下载链接
1.问:普通化妆品备案是否存在有效期? 答:原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)规定,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息,不再生产的,企业……
2024-03-20 -
普通化妆品备案时原料的几个注意事项|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
问题1:普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项? 答:使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请……
2024-03-19
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