功效成分、卫生学、稳定性试验问题
时间:2022-03-02 浏览:641
导读:
(一)稳定性试验、卫生学试验
1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。
2、试验报告不真实。如:收样日期04.2.2,检验日期04.12.30,检验完成日期04.1.25,样品批号为20040110 -20040112,报告终审日期05.……
(一)稳定性试验、卫生学试验
1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。
2、试验报告不真实。如:收样日期04.2.2,检验日期04.12.30,检验完成日期04.1.25,样品批号为20040110 -20040112,报告终审日期05.1.26,此日期范围却能完成3个月加速试验;检验机构的原始记录中六六六、DDT标准曲线图中显示的时间与试验报告中列出的测定时间不在同一天。
3、产品保质期的确定不合理。如:稳定性试验采用新老三批产品对照,所使用的样品存放时间仅有7-10个月,但保质期却规定为16个月。
4、加速稳定性试验未按照规定时间进行测定(提前检测)。
5、用20℃折光计法测酒中可溶性固形物不合理。
(二)功效成分检验
1、功效成分检测方法不规范。如:泛酸钙测定方法引用GB/T5009.19有误,该标准方法不是泛酸钙的测定标准。
2、功效成分的检验方法未注明以何种标准品计。
(三)其它问题
1、试验报告不规范,如:检验报告无检验依据、无签字;封面报告日期与报告中不符;检出限的表示方法不规范。
2、试验原始记录无法溯源。
3、报告出现数据错误、数据排列颠倒。
4、报告中样品的批号错误。
5、净含量及负偏差的检验方法及报告方式不规范。
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