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【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（三）

                   时间：2024-06-08 浏览：466
导读： 第三期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》又来啦！本期小编要和大家讲的是备案资料不正确的问题。 1.申请表上传错误。 如产品变更时，变更申请表上传成备案申请表。 器审小编提示：……
第三期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》又来啦！本期小编要和大家讲的是备案资料不正确的问题。

1.申请表上传错误。

如产品变更时，变更申请表上传成备案申请表。


器审小编提示：仔细！仔细！再仔细！就像小编第一期中说的那样，企业要建立起备案资料复核确认机制，坚决杜绝这类不应发生的低级错误。

 

2.面膜、眼膜类产品未在“产品配方”页面中填写对应的浸液剂型。

器审小编提示：面膜、眼膜类产品，应注意区分该产品是否包含膜质载体材料。如含有，则应同时选择浸液剂型与“10贴、膜、含基材”剂型。同时，还需在产品配方中勾选膜质载体材料，并上传相应附件，填写膜质载体材料说明。

正确范例：

3.“产品名称命名依据”页面中未正确填写通用名、属性名、后缀等信息。

4.“产品执行的标准”页面的感官指标中未描述含膜质载体产品膜类载体材料的颜色、性状。

5.“产品标签”页面中使用期限标注格式不正确。

器审小编提示：产品使用期限需标明标注格式，如生产日期和保质期，或生产批号和限期使用日期。

正确范例：

6.产品标签中未按照《化妆品标签管理办法》标注相应引导语。

 

正确范例：

7.不符合套盒形式备案。

器审小编提示：产品非必须配合使用的产品、非包装容器不可拆分的产品，不可以“套盒”形式备案，产品需单独申报。

8.产品标签中包含不允许宣称的内容。

如销售包装中带“十”图案及产品商标名误导该产品具有医疗作用。

9.产品中文标签中未解释说明外文商标名的具体含义。

10.上传图片的标签内容超出产品标签样稿载明的内容。

如贮存条件等。

11.“产品执行的标准”页面中pH指标范围为“3.0-4.2”，未提供人体试用试验安全性评价资料。

器审小编提示：驻留类产品理化检验结果 pH≤3.5 或企业标准中设定 pH≤3.5 的产品，应当进行人体试用试验安全性评价。

12.“产品配方”页面中α-羟基酸含量≥3％（w/w），但产品检验报告中检测项目未包括α-羟基酸项目。

器审小编提示：宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测 pH 值；纯油性（含蜡基）的产品不需要检测 pH 值；多剂配合使用的产品如需检测 pH 值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的 pH值。

13.“产品安全评估资料”页面中填写的安全评估人员简历无法判断是否具有5年以上相关专业从业经历。

（来源：上海器审|编发：天健华成化妆品注册部）

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