天健华成小课堂：哪些产品可以进行保健食品备案

问题一：什么样的保健食品可以做备案呢？

从法规来看，只要是采用进入《保健食品原料目录》的原料生产的保健食品，都可以进行备案的。在国家已公布的《保健食品原料目录》（一）中收录了22种营养素（包括8种矿物质和14种维生素）共计69种化合物原料，并对所宣称的功能、各年龄段人群对每种营养素的每日用量、各化合物原料应符合的国家标准进行了详细的限定。同时还公布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》。也就是说只要产品的原辅料符合以上两个文件的规定，备案成功就可以合法上市了。

问题二：产品的原辅料不在上述两个文件之中可以备案吗？

问题二：产品的原辅料不在上述两个文件之中可以备案吗？

不能备案。这个“不在”包含两种情况，一是该物质不在目录中，二是虽然该物质在目录中，但其用量或符合的标准不符合目录规定，这两种情况都是不能进行备案的。如果一定想要获得蓝帽子，那还是需要按注册进行，通过了国家审评才能获得批文。

问题三：《保健食品原料目录》（一）中收录的都是营养素，那问题三：《保健食品原料目录》（一）中收录的都是营养素，那么营养素之外的原料可以进行备案吗？

目前不能备案。对于公众认知度高、食用安全性高、功效作用明确、具备国家相关标准的原料，国家会在大量研究论证之后逐渐增补到《目录》中来。只要该原料正式进入了《目录》大家就可以进行备案了。目前国家市监总局已经对辅酶Q10、螺旋藻、灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油这5种原料进入《目录》进行了征求意见，相信不久的将来大家就可以看到有新成员加入备案行列了。

（本文作者：北京天健华国际投资顾问有限公司 保健食品部 郭小溪）