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以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定 (征求意见稿)

                   时间:2022-02-28 浏览:618
导读:   现将《以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》上网征求意见,请将修改意见于2006年10月31日前反馈我司。   特此通告。   联系人:郭海峰,严卫星   电话:010-88331118,88331128……

  现将《以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》上网征求意见,请将修改意见于2006年10月31日前反馈我司。

  特此通告。

  联系人:郭海峰,严卫星
  电话:010-88331118,88331128
  传真:010-88374394
  E-mail:guohf@sda.gov.cn,yanwx@sda.gov.cn

  附件:《以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》

                           国家食品药品监督管理局
                            二○○六年九月二十五日

附件

         以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定
                 (征求意见稿)

  根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为保证保健食品的食用安全,对以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评,规定如下:

  一、申请人除按《保健食品注册管理办法(试行)》的规定提交的申报资料外,还应提供以下资料:
  (一)辅酶Q10原料的详细生产工艺。
  (二)辅酶Q10原料的检测报告及质量标准。

  二、辅酶Q10原料的质量应符合《中华人民共和国药典》(2005年版)“辅酶Q10”项下的有关要求,其纯度应达到99.0%以上。

  三、以辅酶Q10为原料的保健食品,保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。

  四、以辅酶Q10为原料的保健食品,产品配方除辅酶Q10、维生素和矿物质及必要的辅料外,不得添加其他成分。与维生素、矿物质配伍时,配方应科学合理,并提供充分的科学文献依据。

  五、辅酶Q10的食用推荐量不得超过50mg/日。

  六、产品不适宜人群应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”;说明书注意事项应标明:服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。

                  责任编辑:本站小编                

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