常见问题
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保健食品批件哪些内容不可以变更？
天健华成：不允许变更的事项包括：批件中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容可以变更？
天健华成：允许变更的事项包括：改变食用量、保质期，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围，改变注意事项，增加功能项目；改变产品规格、质量标准；改变产品名称，改变申请人自身名称和/或地址名称；外国生产企……
2022-03-02 -
申报国产保健食品企业自己一定要加工厂吗？
天健华成：注册保健食品时并不要求申请人一定要有自己的厂房，可以采取委托加工的形式，找具有保健食品加工资格的厂家来进行加工。将来取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的厂房。
2022-03-02 -
哪些物品可以作为保健食品原料？
天健华成：属于以下几类的物品可作为保健食品原料：（1）普通食品可作为生产保健食品的原辅料；（2）《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）附件1、附件2所列的物品；（3）卫生部……
2022-03-02 -
申报营养素补充剂可以采用“维生素、矿物质化合物名单”外的物品为原料吗？
天健华成：可以。但除按《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》第四条要求提供相关资料外,还需提供该物品的质量标准、确定的检验机构出具的营养素含量检测报告、及生产该物品原料的来源、生产工艺和质量标准等资……
2022-03-02 -
同一产品是否可以同时申报功能性保健食品和营养素补充剂？
天健华成：不可以。
2022-03-02 -
一个产品可以同时申报几个功能？
答： 同一配方保健食品申报和审批功能不能超过两个。
2022-03-02 -
申报保健食品需要完成的检验项目有哪些
所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、毒力试……
2022-03-02 -
保健食品评审会每年有几次？
答：保健食品评审会每月召开一次，一般在下旬召开。
2022-03-02 -
什么样的产品可以申报保健食品？
答：我国保健食品的定义：在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品……
2022-03-02 -
如何规避保健食品申报中的政策、技术风险
保健品审评概况 首先我们看一看现在保健食品申报的一个概况。我们看一组数据，2005年审评1446产品中，有425个没有获得批准，占了29.4%，2006年8月受理的728个产品中有243个产品没有申报成功。可见，在我们……
2022-03-02 -
保健食品申报注册资料被枪毙的十种原因浅析
一、申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致补充材料与原申报资料如原料、主要工艺等内容不一致按配方量及生产工艺，不能生产出配方所标……
2022-03-02
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- 注册证书“无有效期、无产品技术要求”保健食品换证常见问题及解答（第二批）
- 使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品，有哪些注意事项和审评要求？
- 原料已纳入保健食品原料目录，产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围，这类产品如何进行注册或备案？
- 原料已纳入保健食品原料目录，但产品声称的保健功能不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
- 已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
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