常见问题
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申请注册保健食品时产品的品牌名必须进行商标注册吗？
天健华成：注不注册商标并不影响申报批文。但天健华成建议最好能先行注册商标，因为如果未注册就申报，等取得批文后发现已被别人注册过了，那么就需要进行批件变更，否则的话就涉及侵权。按照国际商标注册分类，保……
2022-03-02 -
申请保健食品技术转让时，可同时申请变更吗？
天健华成：按照一事一申请的原则，原则上不能在申请技术转让时，同时申请变更。但在技术转让时，必须进行的变更内容可以申请办理，如技术转让不转让品牌的，可申请产品名称的变更。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容不可以变更？
天健华成：不允许变更的事项包括：批件中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。
2022-03-02 -
保健食品批件哪些内容可以变更？
天健华成：允许变更的事项包括：改变食用量、保质期，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围，改变注意事项，增加功能项目；改变产品规格、质量标准；改变产品名称，改变申请人自身名称和/或地址名称；外国生产企……
2022-03-02 -
申报国产保健食品企业自己一定要加工厂吗？
天健华成：注册保健食品时并不要求申请人一定要有自己的厂房，可以采取委托加工的形式，找具有保健食品加工资格的厂家来进行加工。将来取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的厂房。
2022-03-02 -
哪些物品可以作为保健食品原料？
天健华成：属于以下几类的物品可作为保健食品原料：（1）普通食品可作为生产保健食品的原辅料；（2）《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）附件1、附件2所列的物品；（3）卫生部……
2022-03-02 -
申报营养素补充剂可以采用“维生素、矿物质化合物名单”外的物品为原料吗？
天健华成：可以。但除按《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》第四条要求提供相关资料外,还需提供该物品的质量标准、确定的检验机构出具的营养素含量检测报告、及生产该物品原料的来源、生产工艺和质量标准等资……
2022-03-02 -
同一产品是否可以同时申报功能性保健食品和营养素补充剂？
天健华成：不可以。
2022-03-02 -
一个产品可以同时申报几个功能？
答： 同一配方保健食品申报和审批功能不能超过两个。
2022-03-02 -
申报保健食品需要完成的检验项目有哪些
所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、毒力试……
2022-03-02 -
保健食品评审会每年有几次？
答：保健食品评审会每月召开一次，一般在下旬召开。
2022-03-02 -
什么样的产品可以申报保健食品？
答：我国保健食品的定义：在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品……
2022-03-02
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- 使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品，有哪些注意事项和审评要求？
- 原料已纳入保健食品原料目录，产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围，这类产品如何进行注册或备案？
- 原料已纳入保健食品原料目录，但产品声称的保健功能不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
- 已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
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