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材料要求

  • 保健食品备案与保健食品注册申报资料之异同对比

    保健食品备案与保健食品注册申报资料之异同对比

    2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》,将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。 其中,保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申……

    2022-03-27
  • 国家市监局受理大厅关于保健食品申报资料接收审查要点公示

    国家市监局受理大厅关于保健食品申报资料接收审查要点公示

    近日,国家药品监督管理总局行政受理服务大厅张贴了“保健食品申报资料接收审查要点”,主要涉及新产品及其补充资料、延续注册、变更注册、转让注册资料的审查要点。 天健华成保健食品注册部建议各申请企业递交资料……

    2022-02-28
  • 保健食品注册申报的注意事项 (一)命名

    保健食品注册申报的注意事项 (一)命名

    保健食品命名应注意的问题: ① 产品名称不得夸大功能或误导消费者,不得使用明示或暗示治疗作用的文字; ② 通用名一般不直接用功能名称(减肥例外),例如,通常抗氧化功能的产品一般不直接叫xx牌抗氧化口……

    2022-02-28
  • 保健食品注册申报的注意事项 (二)配方及工艺

    保健食品注册申报的注意事项 (二)配方及工艺

    保健食品注册申报时在配方上应注意的问题: ⑴产品配方应科学、合理,各原料在产品中起互补、协同和调和作用。不能是简单的原料累加; ⑵推荐的食用量要有一定的依据。如果产品的食用量过小,评委会可能对产品的……

    2022-02-28
  • 保健食品注册申报的注意事项 (三)申报资料

    保健食品注册申报的注意事项 (三)申报资料

    申报保健食品提交的申报资料要注意以下几个方面的问题: 1. 注册申请表: ⑴ 应打印填写,项目填写完整、规范,不得涂改; ⑵ 申报的保健功能用语规范、准确,参照《保健食品检验与评价技术规范-2003年版》; ⑶ 申……

    2022-02-28
  • 保健食品注册的法律界定、申报流程及资料要求

    保健食品注册的法律界定、申报流程及资料要求

    什么样的产品需要申请保健食品注册? 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素……

    2022-02-25
  • 保健食品注册与保健食品备案申报资料比较

    保健食品注册与保健食品备案申报资料比较

    2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》,将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。 其中,保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件……

    2022-02-25
  • 保健食品备案信息填报流程图及备案资料形式要求

    保健食品备案信息填报流程图及备案资料形式要求

    一、备案保健食品信息填报流程图   二、进口保健食品备案资料形式要求 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》(下称“指南”)的有关要求: (1)备案人主体证明文件……

    2022-02-25
  • 保健食品注册检验送检须知

    保健食品注册检验送检须知

    一、保健食品注册检验适用范围 凡依据《保健食品注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属保健食品注册检验。 二、保健食品注册检验分类 根据《保健食品注册管理办法》有关规定,主……

    2022-02-25
  • 进口/国产保健食品备案应当提供哪些材料?

    进口/国产保健食品备案应当提供哪些材料?

    现在很多企业希望自己的保健食品产品能走备案,在确定产品本身可以备案的情况下,备案的时候需要提供什么材料呢?天健华成帮您进行总结如下。 根据 《保健食品注册与备案管理办法》(2020版)的规定,……

    2022-02-19
  • 保健食品注册申报基本要求及资料书写与审查规范

    保健食品注册申报基本要求及资料书写与审查规范

    一、申报资料的基本要求 (一)配方中原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品,按新产品逐一申报。 (二)申请注册的产品时,每个产品的申报资料应按相应“申报资料项目”的顺序排列,使用明显的标志区分……

    2022-02-19
  • 保健食品配方的基本要求

    保健食品配方的基本要求

    1、保健食品配方的基本要求   保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。 配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而……

    2022-02-19
       
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