材料要求
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使用保健食品原料目录以外原料和首次进口的保健食品注册材料要求
使用保健食品原料目录以外原料和首次进口的保健食品(除属 于补充维生素、矿物质等营养物质外)注册首次申请,需提供: ① 保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书; ② 注册申请人主体……
2023-09-18 -
保健食品备案与保健食品注册申报资料之异同对比
2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》,将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。 其中,保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申……
2022-03-27 -
国家市监局受理大厅关于保健食品申报资料接收审查要点公示
近日,国家药品监督管理总局行政受理服务大厅张贴了“保健食品申报资料接收审查要点”,主要涉及新产品及其补充资料、延续注册、变更注册、转让注册资料的审查要点。 天健华成保健食品注册部建议各申请企业递交资料……
2022-02-28 -
保健食品注册申报的注意事项 (一)命名
保健食品命名应注意的问题: ① 产品名称不得夸大功能或误导消费者,不得使用明示或暗示治疗作用的文字; ② 通用名一般不直接用功能名称(减肥例外),例如,通常抗氧化功能的产品一般不直接叫xx牌抗氧化口……
2022-02-28 -
保健食品注册申报的注意事项 (二)配方及工艺
保健食品注册申报时在配方上应注意的问题: ⑴产品配方应科学、合理,各原料在产品中起互补、协同和调和作用。不能是简单的原料累加; ⑵推荐的食用量要有一定的依据。如果产品的食用量过小,评委会可能对产品的……
2022-02-28 -
保健食品注册申报的注意事项 (三)申报资料
申报保健食品提交的申报资料要注意以下几个方面的问题: 1. 注册申请表: ⑴ 应打印填写,项目填写完整、规范,不得涂改; ⑵ 申报的保健功能用语规范、准确,参照《保健食品检验与评价技术规范-2003年版》; ⑶ 申……
2022-02-28 -
保健食品注册的法律界定、申报流程及资料要求
什么样的产品需要申请保健食品注册? 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素……
2022-02-25 -
保健食品注册与保健食品备案申报资料比较
2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》,将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。 其中,保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件……
2022-02-25 -
保健食品备案信息填报流程图及备案资料形式要求
一、备案保健食品信息填报流程图 二、进口保健食品备案资料形式要求 根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》(下称“指南”)的有关要求: (1)备案人主体证明文件……
2022-02-25 -
保健食品注册检验送检须知
一、保健食品注册检验适用范围 凡依据《保健食品注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属保健食品注册检验。 二、保健食品注册检验分类 根据《保健食品注册管理办法》有关规定,主……
2022-02-25 -
进口/国产保健食品备案应当提供哪些材料?
现在很多企业希望自己的保健食品产品能走备案,在确定产品本身可以备案的情况下,备案的时候需要提供什么材料呢?天健华成帮您进行总结如下。 根据 《保健食品注册与备案管理办法》(2020版)的规定,……
2022-02-19 -
保健食品注册申报基本要求及资料书写与审查规范
一、申报资料的基本要求 (一)配方中原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品,按新产品逐一申报。 (二)申请注册的产品时,每个产品的申报资料应按相应“申报资料项目”的顺序排列,使用明显的标志区分……
2022-02-19
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