常见问题
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如何规避保健食品申报中的政策、技术风险
保健品审评概况 首先我们看一看现在保健食品申报的一个概况。我们看一组数据，2005年审评1446产品中，有425个没有获得批准，占了29.4%，2006年8月受理的728个产品中有243个产品没有申报成功。可见，在我们……
2022-03-02 -
保健食品申报注册资料被枪毙的十种原因浅析
一、申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致补充材料与原申报资料如原料、主要工艺等内容不一致按配方量及生产工艺，不能生产出配方所标……
2022-03-02 -
保健食品申报时原料选择和配方应注意的问题
原料是研制开发保健食品的基础，保健食品的机体调节功能是通过食品原料中的功效成分和营养物质发挥作用的，因此，一个好的保健食品，首先必须选择理想的原料和合理配方，才能达到保健效果。如果原料选择不当或配方……
2022-03-02 -
保健食品可以申报的27种功能
2003年保健食品管理局由卫生部移交至国家食品药品监督管理局。 自1996年6月至2003年9月，卫生部按22个功能，共审批保健食品5070种。其中国产4612种，进口的有458种。5070个产品中按功能分，免疫调节占30％，抗……
2022-03-02 -
保健食品申报申报类常见问题汇总
什么是保健食品？ —————————————————————————……
2022-03-02 -
保健食品申报批准类常见问题
领取保健食品批准证书需要哪些手续？ 答：从2006年4月24日起，领取批准文件时，需提供：1、国家局财务部门开具的所申请项目缴费收据的复印件（加盖申请单位公章）；2、具体办事人员的身份证原件与复印件（原件……
2022-03-02 -
保健食品申报检验类常见问题汇总
毒理学试验 —————————————————————————̵……
2022-03-02 -
保健食品申报原料及相关问题解答
《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下: 一、……
2022-03-02 -
保健食品知识产权如何保护？可否申请专利？
答：国家食品药品监督管理局主管保健食品注册管理工作，负责对保健食品的注册审批；国家食品药品监督管理局保健食品审评审评中心负责组织保健食品的技术审查和审评工作。 保健食品知识产权保护及申请专利事宜，申……
2022-03-02 -
保健食品检验与检验机构及相关问题
答：《保健食品注册管理办法（试行）》及《关于实施<保健食品注册管理办法（试行）>有关问题的通知》规定，保健食品的试验和检验工作应当由国家食品药品监督管理局确定的检验机构承担，国家食品药品监督管理……
2022-03-02 -
保健食品注册备案申报样品检验与复核检验如何收费？
答：国家食品药品监督管理局对保健食品样品检验与复核检验的收费标准目前没有统一规定，各检验机构可参照当地物价管理部门核准的省级疾病预防控制中心保健食品试验相关项目的收费标准执行。检验机构也可向当地物价……
2022-03-02 -
对《保健食品技术审评和注册管理培训班》提问的回答
一、原料： 1、使用未列入GB2760《食品添加剂使用卫生标准》的加工助剂生产的保健食品一律不予批准。申请人应选用列入GB2760中的加工助剂。 2、没有真菌存在的真菌发酵液也应进行菌种检定。申请人应提供发酵用……
2022-03-02
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- 保健食品换证（注册证书“无有效期、无产品技术要求”）常见问题及解答（第四批）
- 保健食品注册证书“无有效期、无产品技术要求”换证常见问题及解答（第三批）
- 注册证书“无有效期、无产品技术要求”保健食品换证常见问题及解答（第二批）
- 使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品，有哪些注意事项和审评要求？
- 原料已纳入保健食品原料目录，产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围，这类产品如何进行注册或备案？
- 原料已纳入保健食品原料目录，但产品声称的保健功能不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
- 已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
- “双无”保健食品换证流程及常见问题汇总
