国家药监局:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
时间:2022-11-03 浏览:641
导读:
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区……
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
(来源:国家药监局;整理:天健华成化妆品注册部)
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]“化妆品小样”的生产与备案问题|普通化妆品备案问答(五十七期)
- [常见问题]普通化妆品备案问答|化妆品安全评估的几个问题
- [常见问题]注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法
- [常见问题]中检院|化妆品申报审评最新常见问题解答二则
- [常见问题]普通化妆品备案功效宣称的“一致性”原则答疑
- [常见问题]儿童化妆品备案注册八问|北京市化妆品审查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第31期)
- [常见问题]国家药监局|关于化妆品备案注册包装标签问题的最新答复
- [常见问题]进口普通化妆品备案时标签常见问题,及其与化妆品广告的管理差异
- [常见问题]广东省国产牙膏备案问题解答(三)
- [常见问题]普通化妆品备案问答|化妆品相关平台操作手册的下载链接
相关推荐:
- [审批动态]2023年12月22日化妆品注册决定书送达信息发布
- [News]NMPA Announcement on Issuing the Technical Guidance for the Safety Evaluation of Cosmetics (2021 Edition)
- [审批动态]2023年7月20日保健食品批件(决定书)待领取信息-1
- [政策法规]关于养殖梅花鹿副产品作为普通食品有关问题的批复
- [政策法规]解读《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年 第9号)
- [审批动态]2024年3月11日保健食品注册批件(决定书)待领取信息-1
- [审批动态]2023年12月05日化妆品注册决定书送达信息发布
- [申报资讯]系统通知|普通化妆品备案信息管理系统新增“原料安全信息自行更新”功能
- [政策法规]《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》起草说明
- [审批动态]2022年07月26日化妆品不予批准决定书邮寄详情单
化妆品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行