北京市化妆品审评中心|普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十七期）

为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的，鼓励化妆品原料创新，中检院发布了《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。现就相关问题进行解答如下：

　　问题1：如何确定化妆品原料的使用目的？

答：《指南》中指出化妆品原料使用目的是指原料添加到化妆品中的预期作用。既包含原料作用于施用部位产生的直接效果（例如去屑剂），也涵盖其在产品配方体系内承担的功能作用（例如乳化剂）。同一种原料，依据在化妆品中实际用途的不同，可具备多种不同使用目的。

　　问题2：《指南》适用范围是什么？

答：《指南》适用于注册人、备案人在化妆品、化妆品新原料注册备案时，为规范填报原料使用目的提供技术参考。需注意本《指南》不是强制性要求，仅作为技术参考使用。

　　问题3：化妆品原料使用目的超出《化妆品原料使用目的目录》范围的，应如何填报？

答：在化妆品或化妆品新原料注册备案时，原则上应优先选择《指南》附表《化妆品原料使用目的目录》中规定的72种原料使用目的。考虑到行业创新发展需要，如原料使用目的确实不在《化妆品原料使用目的目录》范围以内的，可填报“其他使用目的”，同时提供相关佐证材料。佐证材料应充分说明该使用目的科学性、必要性和合规性，一般包括国外化妆品相关法规标准收录的原料使用目的（需同时提供原文及中文翻译），或相关功能研究资料等。

　　问题4：《化妆品安全技术规范》中限用、准用原料如何填报？

答：对《化妆品安全技术规范》中收录的限用、准用原料，填报时应符合《化妆品安全技术规范》要求。例如，DMDM乙内酰脲收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防腐剂（表4）中，该原料使用目的应填报为“防腐剂”。对于既是限用、又是准用的原料，例如水杨酸（既是限用、又是准用防腐剂），其使用目的应根据原料在化妆品中的实际用途填报，并按相关规定在产品标签中进行标注。

　　贴心提醒：

1、根据中检院发布的《指南》要求，化妆品及化妆品新原料注册人、备案人自2026年6月19日起可按要求开展相关工作。

2、根据化妆品注册备案资料管理规定，存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装的标签图片。但如果仅净含量规格不同的，可填报一种净含量规格，并提交相应销售包装的标签图片，其他销售包装的标签图片不用重复上传。