常见问题
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化妆品备案申请表分类编码中哪些产品剂型容易混淆?
问:化妆品备案申请表分类编码中哪些产品剂型容易混淆? 答:(1)“凝胶”和“贴、膜、含基材”。根据《化妆品分类规则和分类目录》附录4产品剂型分类目录的规定:“凝胶”指啫喱、胶等;“贴、膜、含基材”指贴……
2025-08-23 -
江苏药监局 | 儿童化妆品备案注册常见问题解答
1、什么是儿童化妆品? 答:根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品,是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用……
2025-08-07 -
为何优化化妆品新原料注册备案分类技术要求?
《若干规定》对构建新原料的科学分类体系、评价标准提出进一步要求,对国内外首次使用、已有充分安全使用历史和已使用原料改进创新的新原料分别建立和完善相关技术要求,主要考虑以下几方面因素: (一)提升……
2025-08-06 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第47期)
问题1:完整版安评报告中是否可以提交理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估结论? 答:依据《优化化妆品安全评估管理若干措施》,化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术……
2025-08-06 -
儿童化妆品在填报产品名称命名依据时应注意什么?
儿童化妆品在填报产品名称命名依据时应注意什么? 根据《儿童化妆品技术指导原则》2.2的要求,命名依据中对商标名、通用名、属性名的划分应当科学、准确、规范,各部分具体含义以及产品中文名称的整体解释说明应当……
2025-08-06 -
普通化妆品备案问答(八十五期)|化妆品新原料安全使用历史研究问题
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于在化妆……
2025-07-02 -
普通化妆品备案问答(八十四期)|化妆品新原料安全食用历史研究问题
一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于具有充……
2025-07-02 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第46期)
问题1:牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化? 答:根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第13号)要求,《牙膏pH值的检验方法》等……
2025-06-26 -
普通化妆品备案问答(八十三期)|化妆品注册/备案人系统权限及变更问题
一、备案管理系统中产品标签模块中的“全成分标识”成分信息与产品配方模块信息不一致是什么原因? 备案人在系统上逐项填报产品配方、产品执行标准、产品标签等信息并保存后,若再次返回产品配方模块修改信息,产品……
2025-06-24 -
《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》问答
一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于具有充足的……
2025-06-24 -
《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》问答
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么? 根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于在化妆品中……
2025-06-24 -
广东省国产牙膏备案问题解答(九)
一、是否必须完成产品稳定性、防腐体系、包材相容性三项试验后才能提交牙膏产品备案资料? 答:根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),自2025年5月1日起,化妆品……
2025-06-24
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