保健食品注册申报中常见配方、原辅料及其他证明性资料的问题

下列涉及配方、原辅料及其他证明性资料的问题，常多次补充资料仍不规范或不完整，为缩短审评周期，申请人应特别关注：

1.新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品，剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的，均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明、质量检验报告、质量标准、生产企业资质证明；

2.技术转让申报资料应同时加盖转让方和受让方的印章；

3.产品申报审评过程中，申请人名称或地址发生变更，应主动以书面形式提交资料，清晰的注明相关变更事项，并提供变更后的营业执照及工商管理部门出具的证明文件；

4.产品申报审评过程中，申请人自行提出变更产品名称，应以书面形式提交资料，清晰的注明变更产品名称的申请和理由；

5.应按国家相关标准或生产实际所用原辅料提供规范的原辅料名称，如按照GB2760“甘露醇”应规范为“D-甘露糖醇”、“山梨醇”应规范为“山梨糖醇”；

6.有多个化合物来源的维生素原料，应具体注明化合物名称，如维生素B1原料应注明为盐酸硫胺素或硝酸硫胺素；

7.使用复配加工制成的原辅料未提供其具体组成及用量，如维生素E微囊、营养素预混料、包衣剂等。