常见问题
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保健食品注册备案申报毒理与功能评价常见问题汇总
1、哪些原料需要进行毒力试验？ 以可食大型真菌子实体为原料生产的保健食品仅需提供品种鉴定报告。以大型真菌菌丝体、小型丝状真菌子实体或菌丝体以及益生菌为原料申请注册的保健食品须严格按照《真菌类保健食品申……
2022-03-03 -
保健食品注册人名称地址变更申请，工商部门不再向企业出具相关证明文件咋办？
天健华成：近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企……
2022-03-03 -
我国保健食品的注册管理：哪些产品应当注册？
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程……
2022-03-03 -
保健食品申请人同时申请多个注册事项的相关受理规定
拟申请转让技术，如该产品正在办理其他注册事项的，在完成相关注册事项前，暂不受理该产品转让技术事项申请。 正在办理转让技术注册事项的，注册申请人可同时提出变更或延续注册申请。但变更或延续注册申请受理的……
2022-03-03 -
保健食品的“小蓝帽”和“批准文号”是什么意思？
天健华成保健食品注册部：在保健食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志，俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国保健食品特有的标志。 “小蓝帽”下方有“批准文号”，如“国食健字G X X X X X X X X”，或“国……
2022-03-03 -
保健食品的名称是如何命名的？
天健华成保健食品注册部：根据《保健食品注册与管理办法》第五十六条 ，保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。 商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用……
2022-03-03 -
保健食品的标签、说明书等内容有何要求？
天健华成保健食品注册部：保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药……
2022-03-03 -
保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？
天健华成保健食品注册部：保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕4号）规定，按照技术转让注册申请办理；此前……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件？
为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对审评相关问题进行了研究，现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数 保健食品加工……
2022-03-03 -
保健食品备案注册申报时生产工艺验证报告和自检报告包括哪些内容？
生产工艺验证报告应提供中试工艺验证结果以证实工艺的稳定性和可行性。包括投料量、中间体得率、中间体得量、辅料用量、产品理论产量、实际产量、成品率等数据，因原料、工艺、剂型的不同，验证报告需提供的数据会……
2022-03-03 -
保健食品备案网上备案常见问题解答
备案人名称、住所发生改变怎么办？ 当备案人名称、地址发生改变后，备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后，备案管理信息系统中将自动更新备案人相关信息。 进口保……
2022-03-03 -
国产保健食品生产企业如何申请备案？
国产保健食品备案人是生产企业的，可参照下列情况申请登录账号，进行产品备案： 1. 备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的，应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”，原注册人选项为“否”。 2……
2022-03-03
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