常见问题
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保健食品申报审批时对文献资料的要求？
文献依据：包括在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文；我国传统本草典籍的有关记述；文献分析和评价报告；国际公认的食品卫生权威机构或组织，或者我国权威机构或有关部门，文献依据：包括在国内核……
2022-03-03 -
申报以核酸为原料的保健食品的要求？
核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。“协调物质”是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质。在申报这类保健食品时首先应注意申报材料的特殊性……
2022-03-03 -
原料为提取物的保健食品应符合的要求？
根据《保健食品注册与备案管理办法》（2020年修订版）及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提供相应资料： 一、原料提取物的命名……
2022-03-03 -
保健食品注册备案申报时是怎么进行审评的？
保健食品注册申报过程中，最让企业感到“神秘”的就是审评环节了。于是按照传统公关思想的影响，不少企业找关系、托熟人，希望自己的产品一路绿灯。其实，审评工作是比较复杂的，也不是想象中那样找找关系就能走“绿……
2022-03-03 -
保健食品备案注册申报提交样品应注意哪些问题？
1、 送审样品应为最小销售包装，样品包装完整、无损、应贴有标签，标签与申报资料相应内容一致，样品包装应利于样品的保存。 2、 送审样品可使用空白或本产品专用模具、囊壳、内包装。不可使用标有其他产品名称……
2022-03-03 -
申报以大豆异黄酮等10种物质为原料的保健食品标签、说明书编写有何特殊要求？
1.以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些特殊要求？ 答：产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻，请立……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时研发报告（生产工艺部分）应提供哪些资料？
一、产品形态与剂型选择的依据包括哪些内容？ 产品形态与剂型的选择应根据产品配方原料的特点、功效成分/标志性成分的理化特性、保健功能的要求、生产工艺的需要、食用人群的顺应性以及产品保质期、安全性的需要等……
2022-03-03 -
保健食品注册申报时原料为提取物的，在申报时有哪些规定？
答：根据《保健食品注册管理办法（试行）》及有关文件的规定，为保证保健食品原料提取物的质量，对直接使用提取物作为保健食品原料的产品，申报时应符合下列要求并提供相应资料： 一、原料提取物的命名原则 一般原……
2022-03-03 -
辅助降血糖等保健食品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg？
自然界中，三价铬、六价铬同时存在，虽然三价铬有利于胰岛素发挥作用，具有维持正常糖代谢的作用，但三价铬也有一定的毒性，过多摄入铬会对机体造成损害，而六价铬对皮肤粘膜有刺激和腐蚀作用.已被确认为致癌物。……
2022-03-03 -
保健食品中左旋肉碱的规定用量是多少
左旋肉碱（L-肉碱）是一种具有多种生理功能的化合物，其主要功能是促进脂肪酸β-氧化，促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要用于减肥类产品。 美国FDA规定L-肉碱的每……
2022-03-03 -
保健食品原料及其注册申报相关问题解答
《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下: 一、……
2022-03-03 -
保健食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版……
2022-03-03
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