常见问题
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广东省药监局|牙膏产品备案问题4则
牙膏产品备案时应提供哪些功效宣称证明材料? 根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定,牙膏备案人应当在确保产品安全的基础上按要求开展功效评价。牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,备案人根据功效……
2025-12-08 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十一期)
针对化妆品电子标签热点问题,市化妆品审查中心根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》和《化妆品电子标签试点工作要求》《化妆品电子标签数据集》《化妆品电子标签二维码技术规范》,对相关……
2025-12-05 -
普通化妆品备案常见问题解答——产品检验报告专题
一 化妆品安全通用要求对微生物学指标限值如何规定? 根据《化妆品安全技术规范》微生物学指标要求,化妆品中微生物指标限值应符合下列要求: 1 眼部化妆……
2025-12-02 -
普通化妆品备案常见问题解答——备案申请表专题
备案申请表常见问题举例: 举例(1):某化妆品为“xx芦荟凝胶”,备案申请表中作用部位为“面部”,产品使用方法为“早晚清洁爽肤后,取黄豆大小凝胶,厚涂至完全覆盖需要处”。 存在问题:……
2025-12-02 -
普通化妆品备案常见问题解答——产品名称命名依据专题
一 产品商标名中使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的要求有哪些? 答:根据《化妆品标签管理办法》第八条(一),以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的……
2025-12-02 -
普通化妆品备案问答(93期)|化妆品新原料研制报告的相关问答
关于化妆品新原料的研制报告中研发背景、原料组成、使用规格、理化性质/理化常数、动植物来源鉴定等关键资料项的具体填写规范与标准解读如下。 一、研制报告的“研发背景”应如何编写? 根据《化妆品新原料……
2025-11-20 -
普通化妆品备案问答(92期)|化妆品新原料研制报告中关键资料项的问答
关于化妆品新原料的研制报告中研发背景、原料组成、使用规格、理化性质/理化常数、动植物来源鉴定等关键资料项的具体填写规范与标准解读如下。 一、研制报告的“研发背景”应如何编写? 根据《化妆品新原料……
2025-11-20 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十期)|《化妆品个性化服务试点工作要求》相关问答
结合化妆品个性化服务常见问题,北京市化妆品审评检查中心根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(药监综妆〔2025〕58号)及其附件《化妆品个性化服务试点工作要求》的规定……
2025-11-07 -
普通化妆品备案问答(九十一期)|《已使用化妆品原料目录》问题解答
一、为什么要建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制? 答:为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生……
2025-10-22 -
普通化妆品备案问答(九十期)|产品标签问题答疑
一、产品标签样稿应当包括哪些内容? 根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量……
2025-10-22 -
普通化妆品备案问答(八十九期)|普通化妆品宣称“3岁+可用”,使用人群分类编码应该如何选择?
一、普通化妆品宣称“3岁+可用”,使用人群分类编码应该如何选择? 根据《化妆品分类规则和分类目录》,婴幼儿是指0-3周岁,含3周岁;儿童是指3-12周岁,含12周岁。宣称“3岁+可用”的普通化妆品的使用人群分类编……
2025-10-22 -
国家药监局 | 化妆品监督管理常见问题解答(八)
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》(2025年第61号),建立《已使用化妆品原料目录》……
2025-10-21
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