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常见问题

  • 中检院|化妆品审评最新常见问题解答

    中检院|化妆品审评最新常见问题解答

    化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时,如何选择pH值测定方法? 根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2023年第41号),自2023年8月……

    2025-04-29
  • 普通化妆品备案问答(七十九期)|《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》问答增订版

    普通化妆品备案问答(七十九期)|《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》问答增订版

    一、《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么? 2024年4月30日,中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》(以下简称《国……

    2025-04-28
  • 普通化妆品备案常见入门问题汇总

    普通化妆品备案常见入门问题汇总

    1.关于化妆品市场准入条件问题 按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督g管理办法》等规定,(1)用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,应当经国家药品监……

    2025-04-27
  • 普通化妆品备案需要提交哪些备案资料

    普通化妆品备案需要提交哪些备案资料

    根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等相关规定,普通化妆品备案申请材料包括: (1)《化妆品注册备案信息表》及相关资料; (2)产品名称信息; (3)产品……

    2025-04-25
  • 普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围

    普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围

    根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号),备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过普通化妆品注册备案平台,提交备案时……

    2025-04-25
  • 【答疑解惑】化妆品安全评估——你“提问”我“答疑”

    【答疑解惑】化妆品安全评估——你“提问”我“答疑”

    上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场火爆,参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期小编梳理了企业关注度较高的部分共性问题给您集中答疑,希望能……

    2025-04-23
  • “化妆品完整版安全评估”专版第8期

    “化妆品完整版安全评估”专版第8期

    01 1.使用原料3年使用历史证据类型进行安全评估时,应提供哪些证明材料? 使用本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史应提供的证明材料包括以下内容:1. 同一原料的证明材料。2. 注册产……

    2025-04-23
  • 普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)

    普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十四期)(化妆品安全评估专刊)

      问题1:2025年4月10日中检院发布的《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》(以下简称《<国际索引>原料信息》),与2024年4月30日中检院发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引……

    2025-04-22
  • 广东省国产牙膏备案问题解答(八)

    广东省国产牙膏备案问题解答(八)

      一、已完成备案的牙膏产品是否都要年报,有什么具体要求?   答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定,按照《广东省药品监督管理局关于2024年普通化妆品(……

    2025-04-20
  • 江苏药监局审评中心化妆品备案注册你问我答问题汇总(2025年1季度)

    江苏药监局审评中心化妆品备案注册你问我答问题汇总(2025年1季度)

      问:什么类型的化妆品可以豁免防腐挑战试验?   答:根据《化妆品安全评估技术导则》7.3.3,对于防腐体系相同且配方近似的产品,可参考已有的资料和实验数据进行产品安全性评价。根据产品特性,属于不易受微……

    2025-04-17
  • 你问我答|关于化妆品稳定性测试试验的相关问答

    你问我答|关于化妆品稳定性测试试验的相关问答

    问:化妆品稳定性测试试验样品的要求有那些?   答:影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化……

    2025-04-16
  • 普通化妆品备案问答(七十八期)|普通化妆品年报的相关问题

    普通化妆品备案问答(七十八期)|普通化妆品年报的相关问题

      一、2025年普通化妆品年报时间是什么时候?未在此期间报送年度报告的产品应如何处理?   2025年普通化妆品年报时间是2025年1月1日至3月31日。未在此期间报送年报的产品,监管部门将在4月1日后出具责令改正的……

    2025-04-16
       
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