保健食品注册申报代理
保健食品在国际上通常称为”health food”、”Functional food 或”Dietarysupplement”,在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理 范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的食 品,可以用以申报保健食品。
在中国保健食品的生产、销售、审批由国家食品药品监督管理局进行监督管理,未获得保健食品批准文号的产品不得进行生产、销售或进口。
保健食品申报的功能有:
(1)增强免疫力▲ (2)辅助降脂 (3)辅助降糖
(4)抗氧化 (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥
(16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲ (18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮● (21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分● (24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化
以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。
保健食品申报需要检验的项目
申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
申报国产保健食品需提供的资料
(1)保健食品申报申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品设计包装(含产品标签)
(8)产品说明书样稿
(9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
申报进口保健食品需提供的资料
(1)进口保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品包装(含产品标签)
(8)产品说明书
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)及其中英文相符的 公证书。
(11)能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
申报保健食品证书所需的时间
保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:①评审周期;②检验周期;③资料准备情况; ④评审政策。
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
相关文章:
- [申报资讯]市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品标识指南》
- [申报资讯]国家市场监督管理总局食品审评中心:关于恢复正常受理咨询工作的通知
- [申报资讯]“国家级”“最高级”“最佳”等慎用!市场监管总局《广告绝对化用语执法指南(征求意见稿)》征求意见
- [申报资讯]市监总局食品审评中心|关于调整保健食品申报资料复印件要求的通知
- [申报资讯]国家市场监管总局食品审评中心:疫情原因暂停现场受理和对外咨询服务工作的通知
- [申报资讯]关于公开征求《特殊食品注册审评核查专家管理办法(征求意见稿)》意见的公告
- [申报资讯]市场监管总局关于公开征求《特殊医学用途 配方食品标识指南(征求意见稿)》 意见的公告
- [申报资讯]国家市监总局复文|对全国人大《关于加快保健食品注册审批进度的建议》的答复(2篇)
- [申报资讯]市场监管总局公开征求人参灵芝西洋参等三种保健食品原料目录意见
- [申报资讯]我国对保健食品注册备案时现场核查的相关规定
相关推荐:
- [审批动态]2023年02月24日化妆品决定书送达信息发布
- [申报资讯]北京市药品监督管理局关于开展化妆品个性化服务试点工作的公告
- [审批动态]2022年11月04日化妆品申报备案注册批准证明文件送达信息发布
- [申报资讯]【通知】2022年11月24日起,国家药监局行政受理服务大厅调整办理方式
- [申报攻略]2019进口保健食品注册申报手续完全指导手册
- [常见问题]申报仅针对少年儿童、孕妇乳母等特殊人群的特定保健功能食品时,对动物功能和毒理学实验的要求
- [常见问题]保健食品申报审批时文献资料要求
- [FAQs]F & Qs of HEALTH FOOD CFDA REGISTRATION
- [材料要求]化妆品申报材料要求(浙江省)
- [审批动态]2022年08月11日化妆品批准证明文件(GHZJ)待领取信息发布
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)