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保健食品注册申报代理

                   时间:2022-02-19 浏览:88
导读: 保健食品在国际上通常称为”health food”、”Functional food 或”Dietarysupplement”,在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适……

保健食品在国际上通常称为”health food”、”Functional food 或”Dietarysupplement”,在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理 范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的食 品,可以用以申报保健食品。
在中国保健食品的生产、销售、审批由国家食品药品监督管理局进行监督管理,未获得保健食品批准文号的产品不得进行生产、销售或进口。

保健食品申报的功能有:
(1)增强免疫力▲ (2)辅助降脂 (3)辅助降糖
(4)抗氧化 (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥
(16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲ (18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮● (21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分● (24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化
以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。

保健食品申报需要检验的项目
申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。

申报国产保健食品需提供的资料
(1)保健食品申报申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品设计包装(含产品标签)
(8)产品说明书样稿
(9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件

申报进口保健食品需提供的资料
(1)进口保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品包装(含产品标签)
(8)产品说明书
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)及其中英文相符的 公证书。
(11)能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件

申报保健食品证书所需的时间
保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:①评审周期;②检验周期;③资料准备情况; ④评审政策。
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

                  责任编辑:本站小编                

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