保健食品注册申报代理
保健食品在国际上通常称为”health food”、”Functional food 或”Dietarysupplement”,在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理 范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的食 品,可以用以申报保健食品。
在中国保健食品的生产、销售、审批由国家食品药品监督管理局进行监督管理,未获得保健食品批准文号的产品不得进行生产、销售或进口。
保健食品申报的功能有:
(1)增强免疫力▲ (2)辅助降脂 (3)辅助降糖
(4)抗氧化 (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥
(16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲ (18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮● (21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分● (24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化
以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。
保健食品申报需要检验的项目
申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。
申报国产保健食品需提供的资料
(1)保健食品申报申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品设计包装(含产品标签)
(8)产品说明书样稿
(9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
申报进口保健食品需提供的资料
(1)进口保健食品卫生许可申请表
(2)产品配方及依据
(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法
(4)生产工艺及简图
(5)产品质量标准(企业标准)
(6)检验机构出具的检验报告
(7)产品包装(含产品标签)
(8)产品说明书
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)及其中英文相符的 公证书。
(11)能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装3件
申报保健食品证书所需的时间
保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:①评审周期;②检验周期;③资料准备情况; ④评审政策。
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
相关文章:
- [申报资讯]国家市场监管总局保健食品审评中心|关于恢复常态化受理咨询工作的通知
- [申报资讯]保健食品审评中心 | 暂停受理、咨询服务工作
- [申报资讯]保健食品|审评中心关于疫情期间快递停发处理措施的通知
- [申报资讯]关于换领特殊食品注册证书有关问题的通知
- [申报资讯]市监总局关于允许保健食品声称的保健功能目录-非营养素补充剂(2022年版)征求意见的反馈
- [申报资讯]市监总局食品审评中心|暂时调整保健食品等业务办理方式及受理咨询工作安排
- [申报资讯]小蓝帽|市场监管总局关于加强保健食品标志管理的公告
- [申报资讯]两会声音 | 建议加快保健食品注册审批进度,进一步评估CBD在化妆品应用
- [申报资讯]解读《食品安全法实施条例》
- [申报资讯]关于旧保健食品备案管理信息系统下线的通知(申报端)
相关推荐:
- [费用预算]国家物价局 财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知
- [政策法规]《化妆品禁用原料目录》制修订说明
- [申报攻略]进口化妆品申报注册备案系列之5:检验篇
- [化妆品新原料]化妆品新原料注册备案资料管理规定
- [新食品原料]新食品原料(新资源食品)注册申报所需资料列表
- [申报资讯]解读《食品安全法实施条例》
- [申报攻略]攻略|特殊用途化妆品申报注册攻略之国产防晒篇
- [常见问题]保健食品毒理学试验报告常出现的问题有哪些?
- [常见问题]对终止申报或未获行政许可的产品再次申报的,应当如何提交申报资料?
- [申报资讯]《广东省化妆品安全条例》7月1日实行,系全国首部化妆品安全监管地方法规
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)