我国化妆品备案注册申报背景说明

 关于化妆品的审批机构。国家药品监督管理局（NMPA）主管全国化妆品注册管理工作，并负责对进口化妆品的审批。
 关于化妆品批件/备案凭证。中华人民共和国国家食品药品监督管理局对特殊用途进口化妆品采取行政许可注册制度，普通类（非特殊类）实行备案管理制度。国产特殊用途化妆品需获得《国家药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口特殊类化妆品需获得《国家药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需获得《化妆品备案电子信息凭证》（以下均简称《批件》），未获得《批件》的化妆品均不得在中国大陆市场上销售。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证。特殊类批件的有效期为四年，期满之后需要进行再注册（续证）；普通类产品备案凭证不设有效期，但需要进行年报。
 关于申请人资格。进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业（非个人）。申请应具备的先决条件：
在生产所在国被允许生产和销售，并且可获得自由销售证明文件；
在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位（法人，分支机构或境内代理，可变更）；
申请产品如为委托加工则被委托企业应当通过化妆品GMP或ISO质量体系认证或其他良好生产规范认证，该认证由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。