进口普通(非特殊)类化妆品备案申报流程周期
《化妆品注册备案管理办法》第三十四条:普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。
当然,实际操作中不会如此简单,比如一个新品备案,应该完成的流程必然包括:境内责任人备案、样品检测,以及流程所涉及的公证及翻译等工作等等。
天健华成化妆品注册部整理实际备案流程如下图:

根据天健华成公司化妆品注册部的经验,在产品及资料符合备案要求的情况下,从样品检测开始计算,根据具体分类不同(不同类别涉及的功效宣称评价方式不同),一款新品进口化妆品首次备案实际大约可在2-6个月左右完成备案。但也受诸多因素影响,例如:
1)资料准备时间:由备案申请人自主掌握,及时准确地提供资料是保证产品成功取得备案的重中之重,也是时间把控关键点之一。
2)检验时间:常规检测一般在1-1.5个月内完成。根据新规要求,有功效宣称需要做人体功效检测的1.5-3.5个月(包括滋养、祛痘、修护等)。不同检测机构、不同功效等因素会导致该流程时间有所差异。
3)备案时间:在化妆品注册备案信息服务平台上提交起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。。
4)技术评审时间:产品备案后监管部门会组织开展对备案资料的监督检查,资料不符合要求的,责令限期改正,其中,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,备案部门可以同时责令暂停销售、使用;逾期不改正的,由备案部门取消备案。
相关文章:
- [流程周期]国家药监局|《化妆品检查管理办法》发布,2024年11月1日起施行
- [流程周期]进口特殊化妆品首次注册审批程序及说明
- [流程周期]进口普通化妆品备案审查办理程序(以山东为例)
- [流程周期]进口普通化妆品备案/国产普通化妆品备案涉及机构
- [流程周期]特殊化妆品注册/化妆品新原料注册备案涉及机构
- [流程周期]国家药品监督管理局行政受理服务大厅介绍
- [流程周期]国产特殊类化妆品注册的行政许可申报流程及周期
- [流程周期]国家市场监督管理总局化妆品监督管理司职责介绍
- [流程周期]国家药品监督管理局行政受理服务大厅办事须知
- [流程周期]监管部门对普通化妆品备案和特殊化妆品注册的流程是怎样的?
相关推荐:
- [常见问题]完善保健食品人体试食试验功能学评价申报资料
- [审批动态]2022年10月26日化妆品申报注册备案批准证明文件(变更、纠错)送达信息发布
- [申报资讯]浙江省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案的公告
- [常见问题]化妆品“分装”销售?可能违法!|国家药监局化妆品生产经营常见问题解答(二)
- [申报资讯]【重点关注】2026年化妆品及牙膏监管法规新变化
- [申报资讯]关于牙膏产品监督管理办法相关问题的说明
- [申报资讯]解读|浅谈化妆品原料安全信息报送相关法规要求
- [新食品原料]解读《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》(2025年第1号)
- [审批动态]2024年04月24日化妆品申报批准证明文件(变更、纠错)送达信息
- [申报资讯]解读《化妆品分类规则和分类目录》等3份规范性文件
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)







