始于2003年,可信赖,因为我们真诚;被模仿,是我们的动力。我们是天健华成,我们创造行业典范!
您的当前位置:首页 > 保健食品申报 > 费用预算 > 正文

保健食品注册与备案申报费用速算

                   时间:2022-02-26 浏览:1,224
导读: 每天都有不少客户向天健华成咨询关于保健食品申报的问题,问得最多的就是申请周期和费用。为了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨询之前先有所了解(其他同行就不必再参考了吧?天健华成教给你们的……

每天都有不少客户向天健华成咨询关于保健食品申报的问题,问得最多的就是申请周期和费用。为了大家都方便,今天特整理出一套速算方法,也便于您咨询之前先有所了解(其他同行就不必再参考了吧?天健华成教给你们的已经够多了,呵呵)。

在做速算之前,我们有必要先了解几个概念:

1.中国保健食品分两大类:营养素补充剂和功能性保健食品(后者又分为27小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的,而且区别颇大;另外进口产品和国产产品之间的申请费用也有很大差距。

2.所有保健食品(无论国产进口),必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司),地方局无权审批;

3.中国官方对于保健食品的概念排除了其治疗功效,所以凡是治疗的产品请注册药品;

4.中国自2000年前后已取消“保健药品”,目前的保健食品只具有保健功能,称为“国食健字”号,亦即通常所说的“小蓝帽”,且只为入口的产品。外用产品请酌情申请医疗器械或药品。

5.保健食品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(有的还要做人体试验),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,但经常有客户问,所以列在这里)。

6.保健食品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。

7.天健华成与客户接触过程中发现最常见的问题是配方问题,即相当数量欲申请健字号的配方,往往不符合国家相关规定,主要集中在原料和组方形式上,这点上进口产品尤其严重。所以申请之前请认真阅读本站刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章。

好了,下面开始做速算。先说说申请周期的问题:

 

保健食品申报周期速算

 

项目 周期预算
产品分类 ①营养素补充剂 10-14个月
②功能性保健食品 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 10-16个月  
缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 12-20个月  
降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 18-26个月  

* 以上周期为估算时间,不含组方、样品生产(进口产品不含公证、翻译)的时间。

* 进口产品申报周期会略长于国产产品。

* 其他详细情况请参考本站刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章,或致电天健华成咨询:010-84828041/42-8006或8008. 微信咨询1801335159.

 

 

保健食品申报费用速算

 

项目 费用预算(RMB,万元) 备注
检验费 ①卫生学、稳定性、功效成份检验 2-5 所有产品必做
②安全性(毒理)试验 4-6 营养素补充剂可不做
③功能验证试验 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 3-7 以实际发生额为准
缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 8-14
降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 14-25
④兴奋剂检测 1 缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能须做
⑤复检费 0.5-1 所有产品必做
审评费 0.8 2009.1.1起免收
⑥其他 代理费、第三方收费:样品生产及核查费(进口产品需要公证费及翻译费) 视情况而定

* 每个产品申报的总费用=①+②+③+⑤,个别功能还要加上④,国产产品申报还要加上⑥中的样品生产及核查费;进口产品申报需要加上⑥中的公证费及翻译费。如委托注册代理公司申请,还要加上⑥中的代理费。

* 其他详细情况请参考本站刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章,或致电天健华成咨询:010-84828041/42-8006或8008. 微信咨询1801335159(或扫码添加).

                  责任编辑:本站小编                

打赏

保健食品注册与备案申报费用速算

感谢您的支持,我会继续努力的!

保健食品注册与备案申报费用速算
扫码打赏,你说多少就多少

打开支付宝扫一扫,即可进行扫码打赏哦

       
联系我们
    86-010-84828041/42
    400-6167-168
    zhuceabc@zhuceabc.com
    咨询微信:
    13601366497(化妆品类)
    1801335159(特殊食品类)
  Copyright @ 2024 天健华成申报网(原中国注册申报网) 版权所有         ICP备案编号:京ICP备07041243号-1
Top