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新食品原料(新资源食品)注册申报(安全性评估报告)需要做的检测项目

                   时间:2022-03-01 浏览:147
导读: 1.成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法; 2. 卫生学检验报告:3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法; 3. 毒理学评价报告(不同情况下所需提交的毒理学资料不同,参考下表……

1.成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法;

2. 卫生学检验报告:3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;

3. 毒理学评价报告(不同情况下所需提交的毒理学资料不同,参考下表)

4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告(仅适用于微生物类新食品原料);

5. 安全性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。

所需

试验

国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类) 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微生物类) 已在多个国家批准广泛使用的(不包括微生物类) 国内外均无食用习惯的微生物 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类 已在多个国家批准食用的微生物类
急性经口毒性试验 需要提交 需要提交 需要提交
三项遗传毒性试验 需要提交 需要提交 需要提交 需要提交 需要提交
90天经口毒性试验 需要提交 需要提交 需要提交 需要提交
28天经口毒性试验 需要提交
致畸试验和生殖毒性试验 需要提交 需要提交 需要提交
慢性毒性和致癌试验 需要提交
代谢试验 需要提交
急性经口毒性试验 或

致病性试验

需要提交 需要提交 需要提交
二项遗传毒性试验 需要提交
                  责任编辑:本站小编                

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