新食品原料(新资源食品)注册申报(安全性评估报告)需要做的检测项目
时间:2022-03-01 浏览:3,009
导读:
1.成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法;
2. 卫生学检验报告:3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;
3. 毒理学评价报告(不同情况下所需提交的毒理学资料不同,参考下表……
1.成分分析报告:包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法;
2. 卫生学检验报告:3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;
3. 毒理学评价报告(不同情况下所需提交的毒理学资料不同,参考下表)
4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告(仅适用于微生物类新食品原料);
5. 安全性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。
所需
试验 |
国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类) | 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微生物类) | 已在多个国家批准广泛使用的(不包括微生物类) | 国内外均无食用习惯的微生物 | 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类 | 已在多个国家批准食用的微生物类 |
急性经口毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | – | – | – |
三项遗传毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | – |
90天经口毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | – | 需要提交 | 需要提交 | – |
28天经口毒性试验 | – | – | 需要提交 | – | – | – |
致畸试验和生殖毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | – | 需要提交 | – | – |
慢性毒性和致癌试验 | 需要提交 | – | – | – | – | – |
代谢试验 | 需要提交 | – | – | – | – | – |
急性经口毒性试验 或
致病性试验 |
– | – | – | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 |
二项遗传毒性试验 | – | – | – | – | – | 需要提交 |
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