新食品原料（新资源食品）注册申报（安全性评估报告）需要做的检测项目
时间：2022-03-01 浏览：4,587
导读：
1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，参考下表……
1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，参考下表）
4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告（仅适用于微生物类新食品原料）；
5. 安全性评估意见：按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。
| 所需
试验 |
国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类） | 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类） | 已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类） | 国内外均无食用习惯的微生物 | 仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类 | 已在多个国家批准食用的微生物类 |
| 急性经口毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | – | – | – |
| 三项遗传毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 | – |
| 90天经口毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | – | 需要提交 | 需要提交 | – |
| 28天经口毒性试验 | – | – | 需要提交 | – | – | – |
| 致畸试验和生殖毒性试验 | 需要提交 | 需要提交 | – | 需要提交 | – | – |
| 慢性毒性和致癌试验 | 需要提交 | – | – | – | – | – |
| 代谢试验 | 需要提交 | – | – | – | – | – |
| 急性经口毒性试验 或
致病性试验 |
– | – | – | 需要提交 | 需要提交 | 需要提交 |
| 二项遗传毒性试验 | – | – | – | – | – | 需要提交 |
责任编辑：本站小编
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