普通化妆品备案常见问题分析| 产品检验报告—检验报告完整性
时间:2024-09-14 浏览:689
导读:
总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条要求,提交由化妆品注册和备案检验检测机构出具的产品检验报告,包括微生物与理化检验、毒理学试验报告等。产……
普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
(1)产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
(2)产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
(3)根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,需所有生产企业均取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证。
如检验报告部分缺失、不清晰等情况。
①多个生产企业生产同一产品的,仅提供其中一个生产企业样品完整的产品检验报告,未提交其他生产企业样品的微生物与理化检验报告。
②不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,各部分为独立包装,未分别检测微生物和理化项目。如套装产品“溶媒液+冻干粉”,未分别提供微生物和理化报告。
①配方中含有滑石粉原料的产品,未检测石棉;
②配方中含有乙氧基结构原料的产品如苯氧乙醇,未检测二噁烷;
③申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品未检测所含去屑剂。
以下情形未提供毒理学试验报告:
①宣称婴幼儿和儿童使用;
②使用尚在安全监测期中新原料的产品;
③非上述情形产品且未提供所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证资料。
如需进行毒理学试验的易触及眼睛产品未进行急性眼刺激实验等。
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]普通化妆品备案问答(87期)|普通化妆品宣称“淡化黑眼圈”、“淡化眼袋”?NO!
- [常见问题]普通化妆品备案问答(86期)|普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法有哪些?
- [常见问题]普通化妆品哪种情况需要上传《注销再次备案说明文件》?
- [常见问题]进口普通化妆品提供的已上市销售证明文件需要注意什么?
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)|拟注册备案新原料问题
- [常见问题]化妆品备案申请表分类编码中哪些产品剂型容易混淆?
- [常见问题]江苏药监局 | 儿童化妆品备案注册常见问题解答
- [常见问题]为何优化化妆品新原料注册备案分类技术要求?
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答(第47期)
- [常见问题]儿童化妆品在填报产品名称命名依据时应注意什么?
相关推荐:
- [申报资讯]市场监管总局|2019版《营养素补充剂保健食品原料目录》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录》征求意见
- [常见问题]【化妆品审评】保湿功效化妆品备案常见问题解析之检验报告
- [申报攻略]《天健华成教你如何进口化妆品申报注册备案》精简完整版
- [常见问题]化妆品备案资料电子化后,原先有提交要求的资料如何处理?
- [政策法规]保健食品批准文号注销程序
- [常见问题]进口保健食品由境外厂商常驻中国代理机构办理注册事务或委托境内代理机构负责办理注册事项的,应加盖谁的印章?
- [申报攻略]保健食品申报注册指南手册之(13)提高缺氧耐受力篇
- [审批动态]2024年08月06日化妆品批准证明文件送达信息
- [公司动态]北京天健华成推出申报业务微信咨询方式
- [申报资讯]广州市监局:未提交年度报告国产普通化妆品取消备案的通告
化妆品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行