普通化妆品备案问答（一百期）

一、普通化妆品备案时，是否需要上传化妆品原料安全相关信息？

根据《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（国药监妆〔2025〕18号）》，强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任，将化妆品原料安全相关信息调整为企业自行存档备查。备案人在提交备案资料时，可不上传化妆品原料安全相关信息，包括原料报送码、原料安全相关信息（附件14）等。对于《化妆品安全技术规范》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规技术文件有质量规格要求的原料，则需提供符合相关质量要求的原料安全相关信息。

二、对于必须配合使用的精华液和冻干粉产品（各部分为独立包装），如何进行检验？

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》规定，精华液和冻干粉作为独立包装且可分别取样的必须配合使用产品，‌微生物和理化项目应分别检验‌。毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。

三、配方中含有去屑剂的化妆品在备案时需如何提交检验报告？

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，产品配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品应当检测所含去屑剂。若《化妆品安全技术规范》（2015版）中已有相应检测方法或已发布补充检验方法的，均需进行检测并提供检验报告；对于尚无检测方法的去屑剂，则暂不作检测要求。

四、普通化妆品办理备案时，上传产品销售包装的标签平面图和立体图，应当符合什么要求？

图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图，图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容；无法清晰显示所有标注内容的，还应当提交局部放大图或者产品包装设计图。如产品包装为圆柱瓶、软胶管等形状，顶部或底部不含文案内容，且不影响产品质量安全、功效宣称判定的，可以不上传底部和顶部图，但是需要在销售包装处注明不含文案内容等，否则需上传底部和顶部图。

五、普通化妆品能否标签标注针管、吊瓶等相关图案？

根据《化妆品生产经营监督管理办法》第三十八条，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当采取措施避免产品性状、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，防止误食、误用。《化妆品标签管理办法》第十九条禁止利用商标、图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。因此化妆品备案人在产品标签设计时不应使用暗示医疗作用的针管、吊瓶等相关图案，避免产品性状、外观形态等与药品等产品相混淆，防止误用。