常见问题
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山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(四)
一、如何申请普通化妆品备案管理系统的账号? 按照国家互联网+政务服务要求,企业需在国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注册账号后,绑定新系统办理业务,具体操作流程见《化妆品注册备案信息……
2022-06-13 -
北京市化妆品审评检查中心|普通化妆品备案常见问题(第九期)(备案申请表分类编码专刊)
问题一:备案申请表中分类编码如何填写? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条(二)规定:注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及……
2022-06-13 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(三)
1.进口普通化妆品的施用部位为颈部,作用部位分类编码应该如何选择? 施用部位为“颈部”的进口普通化妆品的作用部位分类编码建议选择为“03 躯干部位”。 依据:《化妆品分类规则和分类目录》第六条及附表2。 2.进口……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(二)
1.新平台临时账户能使用到什么时候? 按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号)要求,已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内……
2022-06-12 -
普通化妆品备案问答(二十五)|化妆品标签、通用名及年报异常如何处理
1、化妆品标签应如何标注成分信息? 答:化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”……
2022-06-12 -
山东省食品药品审评查验中心|普通化妆品注册备案常见问题解答(一)
1.企业用户申请角色如何区分清楚? 在国家药监局化妆品注册备案信息服务平台开通权限时,企业可以是注册人/备案人、生产企业、境内责任人三种角色中的一种,也可以是多重身份。 这里的注册人/备案人指的是境内注册……
2022-06-09 -
5月1日后备案的进口普通化妆品,直接接触内容物的包装上如果无产品中文名称,会面临何种处罚?
问: 5月1日后备案的进口普通化妆品,直接接触内容物的包装上如果无产品中文名称,会面临何种处罚? 答: 《化妆品监督管理条例》第三十五条第二款明确:“进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加……
2022-05-12 -
2022年5月1日起化妆品注册备案需要注意哪些新规实施要点?| 普通化妆品备案问答(二十四)
1、2022年5月1日起化妆品注册备案需要注意哪些新规实施要点? (1)产品标签方面 根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的……
2022-05-06 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求 按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求: 自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报……
2022-04-28 -
儿童化妆品标志对字体和颜色的要求是否必须与公告中建议的字体、颜色一致?
根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品应当在在销售包装展示面标注儿童化妆品标志。为便于消费者识别,儿童化妆品标志应当等比例标注在销售包装主要展示面的左上方,清晰易识别。儿童化妆品标志整体采用金色……
2022-04-21 -
若化妆品标签存在《办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪些改正措施?
化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,企业应当及时予以改正,可以重新印制标签,也可以通过粘贴覆盖的形式对瑕疵进行改正,但改正后的标签应当清晰、持久,易于辨认、识读,不得有印字……
2022-04-21 -
化妆品原料中添加的如抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?
《办法》规定化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称。 化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中……
2022-04-21
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