常见问题
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关于《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法的问答
发布时间:2026-05-29 针对国家药监局近日发布的《关于将〈化妆品中三价铬和六价铬的检验方法〉等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》(2026年第51号),我院起草配套问答,具体内容如下: 一、化妆品中三价铬……
2026-06-01 -
化妆品备案注册检查问答100问
广东省化妆品检查问答100问 第一部分 机构与人员 1.企业应当如何设置质量管理架构? 答:企业的质量管理部门应当独立设置,履行质量保证和控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。 企业应明确企业法定代表人(……
2026-05-22 -
普通化妆品备案问答(105期)|配方原料的使用和儿童化妆品问题
一、儿童化妆品在原料选用或配方设计时有哪些注意事项? 根据《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》及相关问答文件,儿童化妆品在原料选用……
2026-05-20 -
【你问我答】“化妆品新原料”专版第8期
01 化妆品新原料备案后技术核查涉及哪些结论? 答:根据《化妆品注册备案管理办法》,国家药品监督管理局化妆品技术审评机构负责化妆品新原料备案后的资料技术核查工作。 经……
2026-05-09 -
【你问我答】“化妆品新原料”专版第9期
01 根据备案后技术核查意见提交改正资料时,有哪些注意事项? 答:备案人收到备案后技术核查意见,应当逐条研究和回复。在提交改正资料时,需同时提供一份情况说明,对照技术核查意见逐条说明修改完善情况。 技术……
2026-05-09 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第56期)|(用户权限专刊)
问题1:全面实施化妆品注册备案资料电子化后,对化妆品用户权限相关资料有哪些变化要求? 答:《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)规定,按照《……
2026-05-08 -
在广东省内开展牙膏简化备案需要提供哪些资料?
问:在广东省内开展牙膏简化备案需要提供哪些资料? 答:根据《广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告》(2023年第69号)要求,牙膏简化备案需要提交以下资料: (一)牙膏备案人基本信息。……
2026-05-06 -
普通化妆品备案问答(104期)|毒理学终点评估及相关检测评价豁免问题
一、哪些成分可以不在配方表中进行填报? 根据《化妆品配方填报技术指导原则》,以下物质不属于化妆品配方成分: (1)为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等); (……
2026-05-01 -
《染发化妆品研究技术指导原则(试行)》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则(试行)》问答
一、染发化妆品申请注册时,是否需要提交染发作用机理相关资料? 常见的氧化型(两剂)和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品(如单剂氧化型染发化妆品等),需结合配方提交阐明其……
2026-04-16 -
《烫发化妆品研究技术指导原则(试行)》《烫发化妆品质量控制要求研究技术指导原则(试行)》问答
一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求? 化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明,如气味、适用发质等……
2026-04-15 -
《防晒化妆品研究技术指导原则(试行)》《防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则(试行)》问答
发布时间:2026-04-15 一、进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称? <aname=”_hlk207637692″>进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致,也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》……
2026-04-15 -
普通化妆品备案常见问题一问一答(第55期)|《化妆品安全技术规范(2015年版)》核心内容及问答
2026年1月,国家药监局发布三项公告(见图1)对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《技术规范》)进行修订和增补,旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系,为化妆品生产经营企业合规运营提供明确的技术……
2026-04-09
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