常见问题
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普通化妆品备案问答（八十期）|化妆品复杂产品安全评估及其他
一、化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？ 根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023……
2025-05-13 -
“化妆品完整版安全评估”专版第10期
Q 两剂或两剂以上混合使用的产品，应如何开展安全评估？ 两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时，还……
2025-05-13 -
化妆品生产质量管理（实际生产）常见问题-生产过程管理篇
1.如何正确理解“标注标签的生产工序，应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的化妆品生产企业内完成”？ 《化妆品生产经营监督管理办法》第六十三条规定，化妆品标注标签的生产工序，应当在完成最后一道接……
2025-05-12 -
“化妆品完整版安全评估”专版第9期
问 化妆品终产品安全性测试的适用原则是什么？如何判定原料“含量较低”？ 注册人、备案人或者安全评估人员需对原料评估的数据类型和相关的毒理学数据进行充分的研究，如经自行判定无法采用《化妆品原料使用数据指南……
2025-05-10 -
化妆品安全评估如何确定原料需评估的毒理学终点？
注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群……
2025-05-06 -
中检院|化妆品审评最新常见问题解答
化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？ 根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023年8月……
2025-04-29 -
普通化妆品备案问答（七十九期）|《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》问答增订版
一、《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么？ 2024年4月30日，中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》（以下简称《国……
2025-04-28 -
普通化妆品备案常见入门问题汇总
1.关于化妆品市场准入条件问题 按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督g管理办法》等规定，（1）用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，应当经国家药品监……
2025-04-27 -
普通化妆品备案需要提交哪些备案资料
根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等相关规定，普通化妆品备案申请材料包括： （1）《化妆品注册备案信息表》及相关资料； （2）产品名称信息； （3）产品……
2025-04-25 -
普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号），备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过普通化妆品注册备案平台，提交备案时……
2025-04-25 -
【答疑解惑】化妆品安全评估——你“提问”我“答疑”
上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场火爆，参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期小编梳理了企业关注度较高的部分共性问题给您集中答疑，希望能……
2025-04-23 -
“化妆品完整版安全评估”专版第8期
01 1.使用原料3年使用历史证据类型进行安全评估时，应提供哪些证明材料？ 使用本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史应提供的证明材料包括以下内容：1. 同一原料的证明材料。2. 注册产……
2025-04-23
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