常见问题
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牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第21期）
问题1：《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分？ 答：根据《牙膏监督管理办法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。第四条规定，国家药品监督……
2023-05-30 -
化妆品备案注册答疑|安评可否参考《药典》？小容量产品标签可否简略标注？
01 问：化妆品安全评估报告，原料安全用量是否可以参考《中国药典》的数据？ 答：根据《化妆品安全评估技术导则》：凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆……
2023-05-26 -
普通化妆品备案问答｜化妆品包装标签标注的合规指导
1、问：《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）什么时候开始施行？ 答：根据国家市场监督管理总局通知，《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）20……
2023-05-24 -
普通化妆品备案问答|化妆品原料安全信息及报送
1、普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料？ 答：根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》（2023年第34号）要求，化妆品备案人作为产品质量安全的责任主体，在选……
2023-05-11 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料常见问题之产品检验报告、产品安全评估资料篇
一、产品检验报告 1、备案资料中未上传检验报告。 2、产品检验报告中化妆品注册和备案检验申请表中送检者未签字，送检日期未填写。 3、检验报告中检验报告变更申请表未加盖检验机构公章。 4、检测报告送检人（或检……
2023-05-08 -
【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑（一）
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号）要求，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或……
2023-05-08 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇（一）
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等，供注册人/备案人研究标签参考。 1.标签应当至少标注的内容有哪些？ 答： 2.产品中文名称有什么具……
2023-04-26 -
国家药监局化妆品注册备案常见问题集萃
01 为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化？ 按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规规定，化妆品生产企业应当建立并执行生产环节检验管理和产品放行管理制度。目前，很多企业建立了相应的实验室，具……
2023-04-20 -
牙膏专刊|北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题问答
2023年3月16日国家市场监督管理总局令第71号公布的《牙膏监督管理办法》，将于2023年12月1日实施。为帮助牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求，北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答（牙膏专刊）”，对相……
2023-04-19 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品执行的标准、产品标签
一、产品执行的标准 1、产品执行的标准项下部分条框内容（如：产品贮存条件、质量管理措施等）未填写。 2、产品执行的标准中，未按照要求将“注意事项”中内容填报在“安全警示用语”中。 3、产品执行的标准中生产工……
2023-04-18 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品名称命名依据篇
1.备案系统中产品命名依据条框内容未完整填写或未完整说明产品名称各部分的具体含义。 《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条中规定：注册人、备案人应当提交产品名称命名依据，产品名称命名依据中应当指明商……
2023-04-15 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品配方篇
A面 1.产品配方项下的“生产商”、“自行填报原料安全信息”未填写。 2.产品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填写。 3.产品配方项下的产品名称与备案申请表中的产品名称不一致。 4.申报产品含膜布，产品配方中未勾选……
2023-04-11
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