常见问题
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普通化妆品备案常见问题分析| 产品检验报告—检验报告完整性
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条要求，提交由化妆品注册和备案检验检测机构出具的产品检验报告，包括微生物与理化检验、毒理学试验报告等。产……
2024-09-14 -
普通化妆品备案常见问题分析|安全评估资料—配方成分的安全评估
总体要求 化妆品备案人、境内责任人应依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十四条，按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告。依据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评……
2024-09-10 -
普通化妆品备案常见问题分析｜产品标签
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条要求填写产品标签样稿，填写的使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。备案人或者境内责任……
2024-09-05 -
化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？
化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？ 根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内容物，……
2024-09-02 -
普通化妆品备案问答（六十六期）
1、化妆品准用着色剂应注意哪些使用范围限制？ 根据《化妆品安全技术规范》，化妆品准用着色剂使用范围主要分为四类：各种化妆品、除眼部化妆品之外的其他化妆品、专用于不与粘膜接触的化妆品、专用于仅和……
2024-09-02 -
普通化妆品备案常见问题分析|产品执行的标准
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据 《化妆品注册备案资料管理规定》第 三十 条 要求，生产工艺简述中，应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等，同时应当体现主要生产工艺参数范围。……
2024-08-29 -
普通化妆品备案常见问题分析|产品配方
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求，提交全部原料的名称，包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称，同时关联原料报送码或提供原……
2024-08-29 -
化妆品备案资料电子化后，原先有提交要求的资料如何处理？
问：备案资料电子化后，原先有提交要求的资料如何处理？ 答：按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》等规定需提交资料原件、第三方……
2024-08-28 -
化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施？
问：化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施？ 答：为进一步提高化妆品监管政务服务水平，根据国家药监局发布《全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》要求，自2024年9……
2024-08-28 -
普通化妆品备案常见问题分析|产品名称命名依据
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条要求，提交产品名称命名依据，产品名称命名依据中需指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义。进口产品需对外文名称……
2024-08-28 -
进口普通化妆品备案常见问题分析|产品配方
总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求，提交全部原料的名称，包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称，同时……
2024-08-28 -
什么是化妆品？化妆品标签应当包括哪些内容？
来源：国药药品监督管理局
2024-08-27
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