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关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告

                   时间:2022-02-19 浏览:109
导读: 根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)要求,中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原……

根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)要求,中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料(具体信息见附表)进行如下处理:

一、申请人可于2021年5月1日前提出撤回行政许可申请,办理申报资料退回手续有以下两种方式:

(一)凭受理通知书(加盖国家药品监督管理局行政许可受理专用章的原件)、委托书(加盖申请人公章)和经办人身份证复印件到国家药品监督管理局行政受理服务大厅(以下简称受理大厅)现场领取申报资料原件;

(二)邮寄受理通知书(加盖国家药品监督管理局行政许可受理专用章的原件)和回邮声明(加盖申请人公章)到受理大厅后,由中检院按照回邮声明中的地址和联系人将申报资料原件退回。

二、申请人未按期提出撤回行政许可申请的,自2021年5月1日起,中检院拟按照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的资料要求继续完成审评审批工作。

特此公告。

附表:已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料(37件)一览表

中国食品药品检定研究院

2021年4月22日

附表:

已经受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料

序号受理编号名称生产企业
1GHZYL1100004胆碱酯酶深圳市鼎兴生物医药技术开发有限公司
2JHZYL0900003羟苯基丙基酰胺苯甲酸德之馨(德国)有限公司
3JHZYL1000028甲基氨甲基环己胺羧基酰胺HCL株式会社资生堂
4JHZYL1000042蔷薇红景天(Rhodiola Rosea)根提取物雅诗兰黛公司
5JHZYL1300010椰油酰己二酸/三羟甲基丙烷共聚物路博润先进材料公司
6JHZYL1800004PEI-45/TMP/苯二甲基异氰酸酯交联聚合物国际香料集团公司
7GHZYL18000021,1,1,2-四氟乙烷中化近代环保化工(西安)有限公司
8JHZYL1500005水解蚕丝 PG-丙基甲基硅烷二醇交联聚合物株式会社成和化成
9JHZYL1600002水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠阿克苏诺贝尔表面化学有限责任公司
10GHZYL1900001α-倒捻子素南京美竹医药科技有限公司
11GHZYL1400004N-月桂酰-L-丙氨酸苏州维美生物科技有限公司
12GHZYL1500001N-乙酰神经氨酸武汉中科光谷绿色生物技术有限公司
13JHZYL1600010己基甘油株式会社ADEKA
14JHZYL1600011环己基甘油株式会社ADEKA
15JHZYL1800001四氟丙烯霍尼韦尔国际公司
16JHZYL1700003苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐帝斯曼营养产品有限公司
17GHZYL1600002抗坏血酸乳糖苷南京华狮新材料有限公司
18JHZYL1000036双鲸蜡硬脂基氨基聚二甲基硅氧烷迈图高新材料日本有限公司
19JHZYL1000040拜秀姿 C 1001拜耳材料科技股份有限公司
20JHZYL1100027丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅烷氧基甲基丙烯酸酯共聚物道康宁公司
21JHZYL1200004聚硅氧烷季铵盐-22赢创工业集团
22JHZYL1400004聚氨酯-48拜耳材料科技股份有限公司
23JHZYL1400005双-二异丙基氨-丙基丙二醇聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物道康宁公司
24JHZYL1400006聚二甲基硅氧烷/双-异丁基 PPG-20 交联聚合物道康宁公司
25JHZYL1600004月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺科莱恩产品(德国)有限公司
26JHZYL1700001二甲氧基苯乙基间苯二酚优旎真公司
27JHZYL1900001Caryodendron orinocense 籽油KAHAI有限公司
28JHZYL2000001聚硅氧烷季铵盐-20丝而得公司
29JHZYL2000002TMP月桂基聚二甲基硅氧烷丝而得公司
30JHZYL2000003乙基聚甲基硅氧烷丝而得公司
31JHZYL2000004C18-C22羟烷基羟丙基瓜尔胶宁柏迪股份有限公司
32JHZYL2000005鹰嘴豆芽素A韩国科玛株式会社
33GHZYL2000001重组胶原肽-123江苏江山聚源生物技术有限公司
34GHZYL2000002植物源重组人血清白蛋白武汉禾元生物科技股份有限公司
35GHZYL2000003赤芝孢子油金华寿仙谷药业有限公司
36JHZYL2000006红藜(Chenopodium formosanum)提取物大江生医股份有限公司
37JHZYL2000007海葡萄(Caulerpa lentillifera)提取物大江生医股份有限公司

(来源:中检院;编发:北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部) 

                  责任编辑:本站小编                

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