进口化妆品在注册申报备案时的样品检测注意事项
样品送检时应提供什么资料,有哪些注意事项?
天健华成:如果向上海疾病预防控制中心申请检验,需按照“一二三”原则准备送检材料。即:一份产品配方,两份检验申请表、两份使用说明书,配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单(检验机构提供),按照要求填写表格,表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致,当提交给检验机构后,以上内容不能够再作修改。天健华成提示:企业切勿害怕准备材料麻烦而听信某些代理公司可以代为准备的话,国家对材料造假的处理非常严格,一旦发现造假,将在1年内不准申报)
如果进口产品在国外已经进行了实验,是否在申报的时候还需要重新检验?
天健华成:一般情况下,进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验,但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,具体要求:1.出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;2.出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明;3)其他有助于说明实验室资质的资料。4)凡首次提交境外检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。5)境外实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。6)使用境外实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
北京天健华成国际投资顾问有限公司(www.zhuceabc.cn)近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件(备案凭证)的代理申报工作,愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。
公司于2003年成立以来,已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文,并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。
如果您还有什么不明白的地方,咨询电话:86-010-84828041/84828042(化妆品申报转8016,保健食品申报转8006、8008),或登录中国注册申报网(国内:www.zhuceabc.cn;国外:www.zhuceabc.com)阅读天健华成最新申报体会。24小时咨询热线为86-010-84828041,或400-6167-168 。
微信:1801335159、13601366497
相关文章:
- [申报资讯]国家药监局召开化妆品标准化技术委员会成立会议
- [申报资讯]国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过电子文件归档与管理试点现场评估
- [申报资讯]国家药品监督管理局行政受理服务大厅暂停网上预约和短信提醒服务的公告(第346号)
- [申报资讯]广州市普通化妆品备案问答搜索系统正式上线
- [申报资讯]国家药监局:全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化
- [申报资讯]北京市药品监督管理局关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知
- [申报资讯]关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的公告
- [申报资讯]2024年一季度我国化妆品外贸形势分析
- [申报资讯]中检院|《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等征求意见稿发布
- [申报资讯]全国化妆品安全评估工作宣贯会议召开
相关推荐:
- [常见问题]【答疑解惑】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题(一)—-备案申请表(上)
- [常见问题]保健食品急性毒性试验、30天/90天喂养试验动物是否需要适应环境?受试物给予剂量是否要随体重和食量的变化而调整?
- [申报资讯]破冰|如何解决保健食品申报积压多、批准少、申报难、审评审批周期长等问题
- [常见问题]化妆品功效宣称问题解答|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十五期)
- [流程周期]化粧品日本からの中国への輸出
- [政策法规]《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》目录
- [费用预算]卫生部时期化妆品卫生行政许可申报受理备案费(目前已取消)
- [审批动态]2023年10月24日化妆品注册批准证明文件送达信息发布
- [申报资讯]市场监管总局公开征求营养素补充剂功能和原料目录等意见的公告
- [政策法规]关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)