申报资讯
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干货|普通化妆品备案后风险评估资料检查要点分析
化妆品是各种原料的组合,原料的安全性是化妆品产品安全的前提。我国高度重视化妆品安全性,2010年原国家食品药品监督管理局下发了《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许33……
2023-12-04 -
牙膏简化备案需关注哪些时间节点?
问:牙膏简化备案需关注哪些时间节点? 答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏备案人可通过备案平台提交简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案。 (2)首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的,……
2023-12-03 -
《化妆品新原料界定及研究技术指导原则 (征求意见稿)》起草说明
为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)起草了《化妆品新原料判定研究技术指导原则(征求意见稿)》,于2023年1月19日在中检院外网向社……
2023-12-02 -
中检院|《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(意见稿)》公开征求意见
各有关单位: 为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作,根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》相关要求,国家药品监督管理局化妆品监……
2023-12-02 -
国家药监局|关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知
各有关单位: 为鼓励和支持化妆品新原料研究、创新,规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流,根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜……
2023-12-02 -
国家药监局|《牙膏监督管理办法》解读(二)
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国家药监局|《牙膏监督管理办法》解读(一)
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中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
各有关单位: 为进一步完善化妆品、牙膏技术标准,我院组织起草了《牙膏的pH测定》(征求意见稿)等20项检验方法或有关要求(见附件1—20),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写《意见反馈表》(见附件21),并……
2023-11-25 -
一图读懂 | 广东省国产牙膏备案问题答疑
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国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)
为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备……
2023-11-10 -
温馨提示|国家药监局将对特殊化妆品上市销售的产品标签图片进行公示
近期,国家局将依据相关法规要求对化妆品注册人已上传的上市销售的产品标签图片在国家局网站进行公示。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定,特殊化妆品取得注册证后,注……
2023-10-30 -
专家谈《牙膏备案资料管理规定》编写思路
牙膏是与人民群众健康密切相关的日用消费品,我国已成为世界最大的牙膏生产国和消费国。然而,由于历史原因,我国牙膏监管立法相对滞后,长期以来牙膏监管待加强。近十几年来,监管部门逐步将牙膏纳入管理范围。今……
2023-10-28
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