保健食品申报风险加大 企业慎选代理机构

　　日前，安徽威尔曼药业公司状告北京市疾控中心一案终获进展，公司认为，两年前北京市疾控中心出具的关于该公司新开发的保健食品——液体钙软胶囊检测报告存在失误，导致该产品申请注册失败。安徽威尔曼药业公司称，药监局对产品相关剂量的表述，是以碳酸钙计量的，北京市疾控中心的报告却以钙计量。

　　最终，北京市疾控中心承认出具的检测报告中结论表述存在失误，并表示愿意退还检测费约9万元。

　　此案一出，使原本鲜有企业关注的《保健食品检验机构确定管理办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）成为焦点，而政府这下半年来陆续出台的有关保健食品的政策法规也引起企业关注，有人开始担心保健食品申报难度和风险加大。

　　新规有助规避风险

　　北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部专业人员表示，“意见稿”发布之初似乎就没能吸引多少眼球，而记者在与广州几家大型保健食品生产企业沟通中也发现类似现象。

　　对此，天健华成认为，对保健食品的试验和检验，是产品可进入市场的第一道关口，严格的检验制度，能够保障产品的质量和安全，保护消费者的利益，从长远来看，保健食品检验的规范可促进国内保健行业的良性循环和健康发展。

　　此次“意见稿”是对以往保健食品法规的补充，同时也是为了加大对保健食品检验机构的监管及质量控制，减少违规操作的发生，避免上述案件类似情况的发生，有助企业规避风险。

　　申报难企业积极性受挫

　　近年，保健食品审核通过率较往年同期有大幅下降，有近40％的产品被“枪毙”，这在一定程度上挫伤了企业申报保健食品的积极性。

　　从今年下半年开始，包括《保健食品检验机构确定管理办法》等一系列政策法规都开始陆续出台，长提醒，企业以及代理机构应须多关注政策的动态。像今年上半年，国家食品药品监督管理局发出一项有关“增加保健食品现场复检环节”的通知，但有些企业重视不够，结果导致指标不合格，产品审批最终未能通过。

　　另外，保健食品企业应当寻找专业的保健食品申报代理机构，要对代理机构的资质和专业水平进行全面评估，以避免投资风险。