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化妆品新原料

  • 化妆品新原料行政许可申报材料清单及要求

    化妆品新原料行政许可申报材料清单及要求

    材料名称 材料类型/来源渠道 材料形式 规范 化妆品新原料行政许可申请表 原件和复印件 / 申请人自备 纸质版:1份原件,4份复印件;电子版:1份 详情 研制报告 原件和复印件 / 申请人自备 纸质版:1份原件,4份……

    2022-02-24
  • 化妆品新原料行政许可申报流程

    化妆品新原料行政许可申报流程

    流程文字说明 第一步:申请 第二步:受理 第三步:技术审评 第四步:行政许可决定 第五步:送达 流程图 无

    2022-02-24
  • 国家药监局《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(2021年第31号)

    国家药监局《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(2021年第31号)

    第一条 为规范化妆品新原料注册和备案管理工作,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,制定本规定。 第二条 化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册备案资料管理规定

    化妆品新原料注册备案资料管理规定

    第一条  为规范化妆品新原料注册和备案管理工作,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,制定本规定。 第二条  化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备……

    2022-02-22
  • 《化妆品监督管理条例》对化妆品新原料备案注册的相关规定

    《化妆品监督管理条例》对化妆品新原料备案注册的相关规定

    第四条 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 第五十五条 根据科学研究的发展,对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的,或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案资料要求

    化妆品新原料注册与备案资料要求

    一、申请表 1. 注册或备案申请表 注册人或备案人应在系统中完成化妆品新原料注册或备案申请表相关内容(见附件1)。 二、研制报告 注册人或备案人应提交新原料研制报告,一般包括以下内容: 2.研发背……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案技术要求

    化妆品新原料注册与备案技术要求

    化妆品用××原料技术要求 1.基本信息 1.1 名称 1.1.1 INCI名称及其ID号 1.1.2 INCI标准中文译名 1.1.3 化学名称 1.1.4动植物原料名称(拉丁学名) 1.1.5 《中华人民共和国药典》中名称 1.1.6 常见别名……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案科学文献/法规资料要求

    化妆品新原料注册与备案科学文献/法规资料要求

    引用科学文献/法规资料的内容作为申报资料项目的或提供新原料安全评价资料豁免依据的,应与申报的新原料具有逻辑关联,即对于原料来源、使用目的、使用规格、适用或使用范围、安全使用等限制条件应与申……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案检测报告及检验方法要求

    化妆品新原料注册与备案检测报告及检验方法要求

    检测报告要求 毒理学试验报告和防腐、防晒、祛斑美白及新功能评价报告应由具有CMA或CNAS资质、或符合国际通行的《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good L……

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案资料形式和提交要求

    化妆品新原料注册与备案资料形式和提交要求

    化妆品新原料电子资料和纸质资料的基本要求、提交要求等,参照特殊化妆品执行。新原料注册与备案资料应符合《化妆品注册与备案资料规范》中规定的各项形式要求。

    2022-02-22
  • 化妆品新原料注册与备案适用范围及总体要求

    化妆品新原料注册与备案适用范围及总体要求

    适用范围 在中华人民共和国境内生产经营的化妆品新原料,应当按照本规范要求准备注册与备案各项资料,并按规定形式提交。 总体要求 化妆品新原料注册与备案资料内容应当符合我国化妆品相关监管法规要求。化妆品新……

    2022-02-22
       
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