国家药监局网上办事大厅使用攻略

进口普通化妆品历史产品信息补录指南

一、基本要求   按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021 年第 35 号）及《国家药监局关于发布〈化妆品分类规则和分类目录〉的公告》（2021 年第 49 号）有关规定，在……

建议收藏|普通化妆品备案管理系统功效宣称功能操作培训视频

本培训视频由国家药监局信息中心制作提供。通过介绍功效宣称依据摘要功能的填报方式、具体填报内容、功效数据关联关系、注意事项、操作流程等，让企业用户熟悉该功能的操作。 由于文件较大，建议在WIFI环境下观看……

建议收藏|普通化妆品备案管理系统年报功能操作培训视频

本培训视频由国家药监局信息中心制作提供。通过介绍年报功能的填写方式、具体填报内容、注意事项、操作流程等，让企业用户熟悉年报功能的操作。 由于文件较大，建议在WIFI环境下观看。 点击观看：普通化妆品备……

进口普通(非特殊)类化妆品备案申报指南

仅六步！进口普通（非特殊）类化妆品备案申报指南 文/北京天健华成国际贸易咨询有限公司 化妆品注册部   普通化妆品，2021年之前称为“非特殊类化妆品”。根据2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》第四……

进口化妆品备案及注册申报资料编写要点|生产工艺简述与产品技术要求篇

在化妆品备案注册申报过程中,对生产工艺的要求并不高,也不复杂, 但由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也……

进口普通化妆品备案注册检验送检指南

进口普通化妆品注册备案 检验送检指南   一、   适用范围 进口普通化妆品 二、   送检要求 （一）资料要求 1、常规资料（可参考填写示范，详见附表1、2、3） 序号 资料名称 数量 要求 1 化妆品行……

化妆品注册与备案资料规范用户权限开通和维护指导手册

第一节 用户权限开通 第十八条（用户权限）企业应在统一申领用户账号后，根据拟办理事项开通相应的用户权限。与化妆品注册备案相关的用户权限包括：注册人/备案人、境内责任人、生产企业。 我国境内的……

全国进口非特化妆品备案核查意见分析

根据进口非特殊用途化妆品备案系统信息统计，截止2019年11月28日，2019年8~10月份全国备案的进口非特殊用途化妆品，共有282例备案申请通过，416例备案核查意见为“30日之内补齐资料通过”；22例“暂停进……

新规下化妆品注册和备案送检流程模拟教程

根据国家药监局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告（2019年 第72号），自2019年11月1日起，只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。 新系统启用在即，然而到目前为止，检测……

风险评估篇|进口化妆品备案及注册申报资料编写指南

在进口化妆品备案注册申报产品中，可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，应当符合《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》及相关法规要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要……

首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇

化妆品作为一种时尚产品，其发展方向是日趋倾向于天然性、安全性和功效性。以科技为先导，采用新工艺、新设备迅速推出新产品，是近年来国际化妆品工业发展的一大趋势。 由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响……