关于征求含蒽醌类保健食品注册管理有关规定意见的通知 食药监许函[2009]309号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为规范以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分原料的保健食品产品注册工作，经研究，拟作如下规定：

　　一、芦荟每日用量应当符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》有关要求。大黄等原料每日用量参考《中国药典》规定用量的下限，对于每日用量超过《中国药典》规定下限的，应提供充分的食用安全性依据。

　　二、按照《中国药典》等有关规定，在产品质量标准中增加蒽醌含量检测指标，并按照范围值标示。

　　三、产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻者，请立即停止食用”。
现公开征求意见，请将修改意见于2009年12月10日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。

　　联系人：余超，郭海峰
　　电　话：010-88331108，1118
　　传　真：010-88374394
　　地　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮　编：100810
　　E-mail：yuchao@sda.gov.cn, guohf@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局食品许可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年十一月二十六日