进口普通化妆品备案实操问题解答（上海药监局、广州药监局，天健华成汇编）

1.进口普通化妆品备案纸质资料提交到哪里？

解答

上海市药品监督管理局行政服务中心（宜山路728号3号楼一楼）办理企业住所地址位于徐汇、长宁、普陀、虹口、杨浦、宝山、青浦、崇明及临港新片区的进口普通化妆品备案的相关业务。浦东新区、黄浦、静安、闵行、松江、奉贤、嘉定、金山区的行政服务中心办理企业住所地址位于本区的进口普通化妆品备案的相关业务。

2.进口普通化妆品申请用户名和密码通过审核后哪里领取？

解答

上海市药品监督管理局行政服务中心（宜山路728号3号楼一楼）办理企业住所地址位于徐汇、长宁、普陀、虹口、杨浦、宝山、青浦、崇明等区的境内责任人的相关业务。浦东新区、黄浦、静安、闵行、松江、奉贤、嘉定、金山等区的行政服务中心办理企业住所地址位于本区的境内责任人的相关业务。

3.办理进口普通化妆品产品备案是否收费？

解答

进口普通化妆品产品备案不收费。

4.进口普通化妆品产品备案中涉及外包装、成分等相关技术问题如何咨询？

解答

上海市医疗器械化妆品审评核查中心化妆品部每周一上午接受咨询（咨询电话：33163589-6050），详细请查看上海市药品监督管理局官网（http://yjj.sh.gov.cn）中《上海市医疗器械化妆品审评核查中心关于设立现场咨询接待日的公告 》。

5.进口普通化妆品备案线上如何申报？

解答

登陆国家药品监督管理局官网搜索“化妆品注册备案信息服务平台”，查看《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》（发布日期：2021-03-23），“通知”里有申报平台登陆地址（平台登录地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn）和平台用户手册。提示：线上审核通过后，线下提交纸质版资料：提交与线上相同的纸质申报资料、授权委托书（包含经办人身份证复印件）、文件一致性声明。

6.进口普通化妆品备案注销后，已上市的化妆品能否销售至化妆品保质期结束前？

解答

主动注销，无安全性问题已上市的产品可销售至保质期结束。

7.国产牙膏备案通过后，在哪里查询公示信息？

解答

https://hzpba.nmpa.gov.cn/ygcx/ 上述网址里可以查到相应备案信息。

8.防蚊虫叮咬类产品，所标称适用：用于叮咬后的皮肤舒缓、舒缓肌肤叮咬后等。请问该类产品是否需要按照普通化妆品备案要求管理，进行备案后方可销售？

解答

根据《化妆品监督管理条例》，本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

产品的作用方法、作用部位、使用目的、产品属性符合上述定义的，属于化妆品。防蚊虫叮咬不属于化妆品的使用目的。

符合《条例》关于普通化妆品分类的，应当履行上市前备案义务。

​（信息来源：上海药监局、广东药监局|整理汇编：北京天健华成化妆品注册部）