普通化妆品备案问答（96期）| 防脱发化妆品相关问题

      一、防脱发化妆品与防断发化妆品有什么区别？

　　防脱发化妆品属于特殊化妆品范畴，实行注册管理。根据《化妆品分类规则和分类目录》中的释义说明和宣称指引，防脱发主要是指有助于改善或减少头发脱落，具有此类功效的产品按照特殊化妆品管理；防断发是指有助于改善或减少头发断裂、分叉，有助于保持或增强头发韧性，具有此类功效的产品按照普通化妆品管理；调节激素影响的产品，促进生发作用的产品，不属于化妆品范畴。

　　二、防脱发化妆品在标签宣称方面应注意什么？

《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》明确，功效宣称应科学合理，避免夸大。对原料功效或作用机理等进行宣称的，应与相关原料的功效依据相符。不得使用医疗术语或者暗示产品具有医疗作用，不得使用夸大或绝对化宣称。不得使用引人误解的宣称，例如“生发”“育发”等宣称。

　　三、防脱发化妆品功效相关原料包括哪些？

防脱发化妆品功效相关原料包括两类，一是通过研究证明具有防脱发作用的单一原料或非单一原料中的组分，即配方中填报的“防脱发剂”；二是辅助发挥防脱发作用的原料，即配方中填报的“防脱发辅助剂”。原则上，非单一原料不要求明确防脱发辅助剂组分。

防脱发辅助剂可以单独用于产品，也可与防脱发剂共同用于产品。

　　四、对填报的防脱发剂进行功效评价时，如何排除产品配方中其他原料对防脱发作用的干扰？

原则上，参考产品中填报的防脱发剂使用情况，可将填报的防脱发剂简单溶解或分散制备成受试物，应说明受试物的具体组成，并分析其他原料对评价结果可能产生的影响，例如是否可能增加头发顺滑作用、刺激头发生长等。除溶剂或分散剂外，如有必须添加的其他原料（例如必须的防腐剂），需进行必要性分析，并提供客观依据排除其他原料对防脱发作用的影响。

　　五、防脱发功效相关原料能否进行功效宣称？

防脱发剂可在产品标签中宣称其防脱发功效；防脱发辅助剂不得在产品标签中宣称其防脱发相关功效。