常见问题
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关于年报、资料填报、注销备案等问题的答疑|国家药监局化妆品监督管理常见问题解答(四)
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:普……
2022-04-08 -
普通化妆品备案问答(二十二)| 关于原料及原料报送码的几个问题
1、问:哪些原料属于《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料? 答:根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告(2021年第35号)》要求,自2021年5月1日起,注册人备案……
2022-03-27 -
功效宣称必须是针对化妆品成品吗?“防断发”洗发水可否按普通化妆品备案?
01 问: 化妆品功效宣称必须是针对化妆品成品吗?如果所使用的化妆品原料有祛痘功效,那么可以宣称化妆品有祛痘功效吗? 答: 《化妆品功效宣称评价规范》第十一条明确:“通过宣称原料的功效进行产品功……
2022-03-17 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第六期)(用户权限专刊)
01 问题1:质量安全负责人任职条件有什么要求? 答:根据《化妆品监督管理条例》第三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。 ……
2022-03-16 -
仅需报送码关联!可免功效评价!|国家药监局化妆品监督管理常见问题解答(三)
为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了业界比较关注的问题,现依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化……
2022-03-10 -
如何判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴?
判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴,主要从以下三个方面考虑: 1.产品的使用方法 应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化……
2022-02-24 -
我国化妆品法规中是如何区分化妆品类别的?
依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为以下两大类: 1.特殊用途化妆品。 2.非特殊用途化妆品(2007年之前称为普通化妆品,2021年后改回普通化妆品)。
2022-02-24 -
国家药监局对化妆品备案及填报部分咨询问题的答复
01 无法找到重新上传营业执照的入口。 我公司上周五于该系统注册了账户,后面收到邮件提示说未上传盖有公章的企业营业执照,审核未通过,我想咨询下,这个系统在已经注册的情况下怎么上传盖公……
2022-02-23 -
化妆品备案申报哪些情况不能免于提交毒理学试验的资料?
根据化妆品注册备案资料规范(征求意见稿), 符合条件的普通化妆品可免于提交毒理学试验的资料: 普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品……
2022-02-23 -
防晒类产品需要做哪些防晒剂检测?
防晒类产品需要做哪些防晒剂检测? 答: 《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实……
2022-02-23 -
化妆品备案注册申报时常见的原料配方问题
无论是在化妆品研发生产过程,还是在化妆品备案注册时,配方和原料都是基础的基础,必须引起高度重视。而在实际申报工作中,配方原料却是出现问题几率很高的资料项之一。除了申报人员的工作不严谨造成……
2022-02-23 -
化妆品委托加工是否必须备案中体现?
问:国产非特殊用途化妆品查询的备案生产企业和实际生产企业是同一个公司,但是包装上却有品牌方信息(备案上没有的公司),和生产厂商(备案中的企业),请问: 1、上述化妆品包装信息是否符合规范,……
2022-02-23
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