常见问题
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进口化妆品备案注册申报应该提供什么样的市售包装样品?
天健华成化妆品注册部:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,首次申请许可产品提交的市售包装,是指国外上市销售的包装……
2022-02-23 -
防晒类化妆品注册申报时的防晒剂检测项目有哪些?
天健华成化妆品注册部:《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实申报配方,如配方……
2022-02-23 -
染发类化妆品注册申报时如何填报产品技术要求中的染发剂控制指标?
天健华成化妆品注册部:《化妆品安全技术规范》对染发剂指标都有限量要求,技术要求中填报的限量不得超过《化妆品安全技术规范》的限值要求。由于染发产品多是两剂按比例混合使用,如配方中添加量超过……
2022-02-23 -
特殊化妆品染发类产品注册申报时需要做哪些染发剂检测?
天健华成化妆品注册部:《化妆品行政许可检测规范》中规定了染发类产品需要检测“氧化型染发剂中染料”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在两种染发剂检验方法,即“对苯二胺等8种组分”检验方法和“对苯……
2022-02-23 -
化妆品备案注册时名称中含“白”要按美白产品申报?洗面奶可以宣传美白功效?
天健华成化妆品注册部:根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案有关事宜的通告》(2013年第10号)文件要求,宣称有助于皮肤美白增白的化妆品,纳入祛斑类化妆品管理。仅具有清洁、去角质……
2022-02-23 -
关于化妆品备案注册申报中标签包装的常见问题
1.进口产品应该提供什么样的市售包装? 答:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义,首次申请许可产品提交的市售包装,是……
2022-02-23 -
浙江药监局:最新进口非特殊化妆品备案问题汇总
01如果注册商标上有备案违禁词,注册商标的时候能否出现这样的提示:按照化妆品相关法规,该商标包含违禁词? 不能,商标是知识产权局管理的,按商标法有关规定执行。目前还没有和化妆品的监管系统统……
2022-02-23 -
特殊用途化妆品许可延续问题汇总
提问人:我司有几款特殊用途化妆品许可批件将于2019年12月8日到期,我们于2019年3月按照《国产特殊用途化妆品卫生行政许可延续》的规定向药监局提交了续期申请。该申请已于3月13日被受理,目前正处于……
2022-02-23 -
生产未备案普通化妆品如何处罚?
《条例》要求普通化妆品备案的时间节点是“上市销售”前,而不是“生产”前,普通化妆品上市销售前完成备案即可。备案人通过国家药监局在线政务服务平台提交备案材料后即完成备案。所以《条例》第六十一条……
2022-02-23 -
委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人?
答:《条例》第三十二条明确规定,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。没有单独对注册人、备案人新设定许可,不代表降低质量安全要……
2022-02-23 -
委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证?
问:委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证? 答:《条例》第二十七条规定,从事化妆品生产活动应当办理化妆品生产许可证。《条例》第十八条规定了化妆品……
2022-02-23 -
育发等没有归入《条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理?
答:《条例》明确用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品;删除了《化妆品卫生监督条例》中的育发、脱毛、健美、美……
2022-02-23
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