常见问题
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进口非特/普通化妆品备案如何快速通过审核?
备案条件: 1.产品属于备案范围; 2.备案资料完整; 3.备案资料符合规定形式; 4.备案资料电子版与纸质版一致。 5.原装进口产品应在国外已有销售且开具销售证明。 备案流程: 略 第一步:备案注册 注……
2022-02-21 -
气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求?
气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求? 答: 气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时,一般要求提供以下几项毒理试验资料: (1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验; (2)急性……
2022-02-20 -
普通化妆品备案问答(十九)|功效宣称依据、原料报送码及命名依据问题
1、问:化妆品功效宣称依据的摘要需要填报哪些内容? 答:根据《化妆品功效宣称评价规范》第十九条规定:化妆品功效宣称依据的摘要应当简明扼要地列出产品功效宣称依据的内容,至少包括以下信息: (一……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(十八)|备案号及功效宣称依据填报问题
1.问:2021年已申请而未提交备案的预备案号被清理,包材已经生产是否可以继续使用已申领的预备案号? 答:根据国产普通化妆品备案系统《关于预备案号清理的通知》,如需继续使用2021年已申请而未提交备……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(三)|2022年1月1日起新资料的提交及官方联络方式
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,省局审评认证中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(二)|新备案平台的补录及填报
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,审评中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案……
2022-02-19 -
进口普通化妆品备案问题解答(一)|备案平台的使用及其他
为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量,规范备案资料提交,依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件,审评中心在省局的指导下,会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
问题1:进行化妆品注册或备案申请时,送检样品是否可以用试制样品? 答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构(以下简称……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求 按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求: 自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时……
2022-02-19 -
普通化妆品备案问答(十七)|关于临时账户、功宣资料提交、年报及补录等
1、问:临时账户能使用到什么时候? 答:按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》(药监综妆函〔2021〕264号)要求,已开通新平台临时用户权限的化妆品注册……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
问题1:产品配方中有香精原料的,在填写产品配方时应如何填报并需提供哪些资料? 答:依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(四)规定:产品配方香精可按两种方式填写,分别提交以下资料: 1……
2022-02-19 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二期)
问题1:申请历史产品信息补充有什么要求? 答:按照国家药监局《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》的相关要求,迁移至新系统的老产品,企业在完成信息补录操作时,现阶段仅有生产企业信息……
2022-02-19
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