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申报攻略

  • 全国进口非特化妆品备案核查意见分析

    全国进口非特化妆品备案核查意见分析

    根据进口非特殊用途化妆品备案系统信息统计,截止2019年11月28日,2019年8~10月份全国备案的进口非特殊用途化妆品,共有282例备案申请通过,416例备案核查意见为“30日之内补齐资料通过”;22例“暂停进……

    2022-02-23
  • 新规下化妆品注册和备案送检流程模拟教程

    新规下化妆品注册和备案送检流程模拟教程

    根据国家药监局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告(2019年 第72号),自2019年11月1日起,只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。 新系统启用在即,然而到目前为止,检测……

    2022-02-23
  • 风险评估篇|进口化妆品备案及注册申报资料编写指南

    风险评估篇|进口化妆品备案及注册申报资料编写指南

    在进口化妆品备案注册申报产品中,可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料,应当符合《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》及相关法规要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要……

    2022-02-23
  • 首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇

    首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之生产工艺篇

    化妆品作为一种时尚产品,其发展方向是日趋倾向于天然性、安全性和功效性。以科技为先导,采用新工艺、新设备迅速推出新产品,是近年来国际化妆品工业发展的一大趋势。 由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响……

    2022-02-23
  • 首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之包装、标签、说明书篇

    首次进口化妆品备案注册申报资料检查标准之包装、标签、说明书篇

    按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装(含产品标签、产品说明书),并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标……

    2022-02-23
  • 首次进口化妆品备案申报资料检查标准之产品质量安全控制要求篇

    首次进口化妆品备案申报资料检查标准之产品质量安全控制要求篇

    化妆品备案申报资料中,产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。申报时往往由于一时疏忽,写错某项指标,从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标,在申报中就频频……

    2022-02-23
  • 首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之配方成分篇

    首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之配方成分篇

    化妆品备案资料中,配方是基础中的基础,配方如果违背了科学性、政策性、完整性,则一切申报工作无从谈起。进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标……

    2022-02-23
  • 首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之命名依据篇

    首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之命名依据篇

    概述 进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则,在科学的基础上进行。 北京天健华成化妆品注册部特别……

    2022-02-23
  • 国家药监局化妆品注册备案信息服务平台用户注册登录指引

    国家药监局化妆品注册备案信息服务平台用户注册登录指引

    1. 法人/个人注册 没有账号的用户,可在国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注册设置登录的用户名密码,认证身份后,获取相应的权限。注册账户分为两类,法人用户和个人(自然人)用户。 ……

    2022-02-21
  • 2022新政后进口普通化妆品备案手册

    2022新政后进口普通化妆品备案手册

    2021新政后进口普通化妆品备案申报简明攻略(天健华成) 原创/北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部   题解 普通化妆品,即原“非特殊类化妆品”。根据2021年1月1日起施行的《化妆品监督……

    2022-02-21
  • 新政后自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导

    新政后自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导

    以市场销售为目的的进口化妆品,必须预先经我国行政监管部门(国家药品监督管理局,简称NMPA)审批(特殊类化妆品)或备案(非特殊类化妆品),否则无法进行正常通关,亦不得在中国大陆市场销售。 201……

    2022-02-21
  • 化妆品备案注册申报行政许可技术审评工作常见问题分析

    化妆品备案注册申报行政许可技术审评工作常见问题分析

    在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部(www.zhuceab……

    2022-02-21
       
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