国家药监局:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
时间:2022-11-03 浏览:1,690
导读:
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区……
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
(来源:国家药监局;整理:天健华成化妆品注册部)
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]进口普通化妆品备案问题解答(四)
- [常见问题]广东药监局|国产牙膏备案问题解答(十一)
- [常见问题]普通化妆品备案问答(103期)| 化妆品年报时间、内容和流程等问题
- [常见问题]普通化妆品备案问答(102期)| 化妆品电子标签常见问题(二)
- [常见问题]普通化妆品备案问答(101期)| 化妆品电子标签常见问题
- [常见问题]出口的化妆品是否要“出口备案”?在国内具体的流程是怎么样的?
- [常见问题]【你问我答】“化妆品新原料”专版第1期
- [常见问题]符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
- [常见问题]北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十四期)|如何提升化妆品注册备案管理效能?
- [常见问题]北京市化妆品审评检查中心普通化妆品备案常见问题(第五十三期)|化妆品新原料备案与填报
相关推荐:
- [材料要求]保健食品注册与保健食品备案申报资料比较
- [申报资讯]北京市化妆品审评检查中心:每周四下午定为“企业咨询日”
- [News]NMPA Announcement on Issues about Implementing the Rules for Registration and Notification Dossiers of Cosmetics
- [政策法规]保健食品功能学检验机构认定与管理办法
- [审批动态]2022年6月6日保健食品批件(决定书)待领取信息-1
- [化妆品]《特殊化妆品注册人_境内责任人延续申报递交不可抗力说明》
- [审批动态]2024年09月13日化妆品注册批准证明文件(变更、纠错)送达信息
- [审批动态]2022年01月19日化妆品批准证明文件(HSCB)待领取信息发布
- [原料码报送]《化妆品注册备案资料管理规定》中原料报送码相关规定
- [流程周期]保健食品注册申请条件及申报流程
保健食品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行







