国家药监局:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
时间:2022-11-03 浏览:1,497
导读:
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区……
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
国家药监局政务平台:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
(来源:国家药监局;整理:天健华成化妆品注册部)
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)》问答
- [政策法规]《化妆品新原料备案信息更新技术指南)》问答
- [常见问题]广东省药监局|牙膏产品备案问题4则
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十一期)
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题解答——产品检验报告专题
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题解答——备案申请表专题
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题解答——产品名称命名依据专题
- [常见问题]普通化妆品备案问答(93期)|化妆品新原料研制报告的相关问答
- [常见问题]普通化妆品备案问答(92期)|化妆品新原料研制报告中关键资料项的问答
- [常见问题]普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十期)|《化妆品个性化服务试点工作要求》相关问答
相关推荐:
- [常见问题]广东省药监局化妆品申报备案问题问答汇总(五)
- [常见问题]普通化妆品备案问答(七十一期)|产品执行标准和配方填报
- [常见问题]普通化妆品备案问答(六十期)|化妆品委托生产常见问题解答
- [政策法规]保健食品标注警示用语指南
- [常见问题]进口普通化妆品备案常见问题分析|产品配方
- [常见问题]什么机构受理保健食品的申报申请
- [常见问题]涉及合成、发酵等工艺的硫酸软骨素等6种保健食品原料的食用安全性依据,应从哪些方面控制此类原料质量?
- [审批动态]2024年03月06日化妆品申报批准证明文件(变更、纠错)送达信息发布
- [常见问题]化妆品备案注册受理环节常见十个问题及解答
- [审批动态]2025年11月18日保健食品批件(决定书)待领取信息
保健食品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行







