对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,保健食品申报时如何提供原料的生产工艺、质量标准等相关资料?
时间:2023-11-23 浏览:1,383
导读:
答:对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申请人应提供该原料详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据,并符合以下要求:
(1)制备工艺流程简图应完整、规范,并与工艺说明相一致。各工序的卫生洁……
答:对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申请人应提供该原料详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据,并符合以下要求:
(1)制备工艺流程简图应完整、规范,并与工艺说明相一致。各工序的卫生洁净级别(或划分洁净区范围)应在工艺简图中标明。
(2)工艺合理性依据应能充分说明原料制备工艺所列主要工序与关键参数的合理性、可行性。必要时应提供文献和/或试验依据。
(3)原料的制备工艺应与原料质量要求、质检报告相关内容相符。
责任编辑:本站小编
相关文章:
- [常见问题]收藏|审评中心关于保健食品申报受理工作最新常见问题汇总
- [常见问题]保健食品换证(注册证书“无有效期、无产品技术要求”)常见问题及解答(第四批)
- [常见问题]保健食品注册证书“无有效期、无产品技术要求”换证常见问题及解答(第三批)
- [常见问题]注册证书“无有效期、无产品技术要求”保健食品换证常见问题及解答(第二批)
- [常见问题]使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品,有哪些注意事项和审评要求?
- [常见问题]原料已纳入保健食品原料目录,产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围,这类产品如何进行注册或备案?
- [常见问题]原料已纳入保健食品原料目录,但产品声称的保健功能不在可备案范围的,这类产品如何注册或备案?
- [常见问题]已批准注册产品中,原料已纳入保健食品原料目录,但产品剂型形态不在可备案范围的,这类产品如何注册或备案?
- [常见问题]“双无”保健食品换证流程及常见问题汇总
- [常见问题]申报含蒽醌类成分原料的保健食品新产品应注意哪些问题?
相关推荐:
- [申报攻略]化妆品新原料申报指南
- [常见问题]江苏药监局 | 儿童化妆品备案注册常见问题解答
- [费用预算]化妆品备案注册申报周期及费用速算
- [申报资讯]化妆品备案资料造假?国家药监局通报4起化妆品典型案例信息
- [常见问题]关于标签和产品标准|国家药监局化妆品监督管理常见问题解答(五)
- [审批动态]2024年03月26日化妆品注册批准证明文件送达信息发布
- [审批动态]2023年06月13日化妆品批准证明文件(变更、纠错)送达信息发布
- [申报资讯]广东药监局暂停受理大厅现场办理进口非特殊用途化妆品业务
- [申报资讯]非特殊用途化妆品 下月改进口备案制
- [材料要求]化妆品注册备案申报配方表式样
化妆品申报频道
联系我们
-
86-010-84828041/42
400-6167-168
zhuceabc@zhuceabc.com
咨询微信:
13601366497(化妆品类)
1801335159(特殊食品类)
最新更新
热门排行







