你问我答|关于化妆品稳定性测试试验的相关问答

时间：2025-04-16 浏览：763

导读：问：化妆品稳定性测试试验样品的要求有那些？　　答：影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化……

问：化妆品稳定性测试试验样品的要求有那些？

　　答：影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化妆品保持一致，长期试验用样品应与上市后的化妆品保持一致。

问：化妆品稳定性测试是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？

答：化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。

问：化妆品稳定性测试中影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？

　　答：化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化，时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。

（来源：江苏药监局|编发：天健华成化妆品注册部）

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