常见问题
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普通化妆品备案问答（四十一期）|化妆品变更注意事项
1、问：通用名使用动物、植物或者矿物等名称，是否配方中必须含有该具体原料或类别原料？ 答：根据《化妆品标签管理办法》第八条（二），使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的，配……
2023-06-27 -
化妆品注册人、备案人、受托生产企业相关责任人的要求|北京市化妆品审查中心普通化妆品备案常见问题一问一答（生产质量管理专刊）
问题1：化妆品相关规定中，对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求？ 答：根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下……
2023-06-27 -
原料填报与宣称问题|普通化妆品备案问答（四十期）
1、问：通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，是否需要勾选特定宣称（原料功效）？ 答：需要，使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的除外。根据《化妆品标签管理办法》第八条……
2023-06-09 -
普通化妆品备案问答（39）|这些产品属于化妆品吗？
1、问：化妆品定义是什么？ 答：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 其中通过口服、注射等方式……
2023-06-01 -
牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第21期）
问题1：《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分？ 答：根据《牙膏监督管理办法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。第四条规定，国家药品监督……
2023-05-30 -
化妆品备案注册答疑|安评可否参考《药典》？小容量产品标签可否简略标注？
01 问：化妆品安全评估报告，原料安全用量是否可以参考《中国药典》的数据？ 答：根据《化妆品安全评估技术导则》：凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆……
2023-05-26 -
普通化妆品备案问答｜化妆品包装标签标注的合规指导
1、问：《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）什么时候开始施行？ 答：根据国家市场监督管理总局通知，《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第70号）20……
2023-05-24 -
普通化妆品备案问答|化妆品原料安全信息及报送
1、普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料？ 答：根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》（2023年第34号）要求，化妆品备案人作为产品质量安全的责任主体，在选……
2023-05-11 -
【答疑解惑】普通化妆品备案资料常见问题之产品检验报告、产品安全评估资料篇
一、产品检验报告 1、备案资料中未上传检验报告。 2、产品检验报告中化妆品注册和备案检验申请表中送检者未签字，送检日期未填写。 3、检验报告中检验报告变更申请表未加盖检验机构公章。 4、检测报告送检人（或检……
2023-05-08 -
【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑（一）
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号）要求，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或……
2023-05-08 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇（一）
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等，供注册人/备案人研究标签参考。 1.标签应当至少标注的内容有哪些？ 答： 2.产品中文名称有什么具……
2023-04-26 -
国家药监局化妆品注册备案常见问题集萃
01 为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化？ 按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规规定，化妆品生产企业应当建立并执行生产环节检验管理和产品放行管理制度。目前，很多企业建立了相应的实验室，具……
2023-04-20
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