常见问题
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【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑(二)
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前申请注册或……
2023-08-02 -
上半年进口普通化妆品备案答疑解惑分类汇总
为了进一步提升普通化妆品备案合规水平,2023年上半年“上海器审”先后发布了13篇化妆品备案相关答疑解惑,受到了业内的广泛关注。为了更好地便利备案人检索查询相关答疑解惑,小编结合备案资料填报要求,从备案申请……
2023-08-02 -
化妆品名称标注及化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整问题(北京药监局)
问题1:关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整 答:根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)(以下简称“公告”)规定,对化妆品原料安全信息资料报送相关……
2023-07-25 -
化妆品新原料使用问题等|普通化妆品备案问答(四十三期)
1、问:使用新原料生产化妆品,“新原料授权状态”显示“不用授权”的原因是什么? 答:安全监测的期限内,使用新原料生产化妆品的,相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人……
2023-07-24 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇(二)
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等,供注册人/备案人研究标签参考。 1.使用期限标注有什么具体要求? 产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装……
2023-07-05 -
化妆品注册和备案申请人、备案人应当具备的条件
根据《化妆品注册备案管理办法》第二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件: (一)是依法设立的企业或者其他组织; (二)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系; (三)有不良反应监……
2023-06-29 -
普通化妆品备案问答(42期)|化妆品试用装是否需要满足《化妆品标签管理办法》的要求?
1、问:产品标签能否标识国家知识产权局标志? 答:根据《国家知识产权局关于国家知识产权局标志使用问题的批复》(国知发保函字〔2023〕95号),为国家知识产权局标志(于1999年7月1日启用),代表国家知……
2023-06-27 -
普通化妆品备案问答(四十一期)|化妆品变更注意事项
1、问:通用名使用动物、植物或者矿物等名称,是否配方中必须含有该具体原料或类别原料? 答:根据《化妆品标签管理办法》第八条(二),使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配……
2023-06-27 -
化妆品注册人、备案人、受托生产企业相关责任人的要求|北京市化妆品审查中心普通化妆品备案常见问题一问一答(生产质量管理专刊)
问题1:化妆品相关规定中,对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求? 答:根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下……
2023-06-27 -
原料填报与宣称问题|普通化妆品备案问答(四十期)
1、问:通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,是否需要勾选特定宣称(原料功效)? 答:需要,使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的除外。根据《化妆品标签管理办法》第八条……
2023-06-09 -
普通化妆品备案问答(39)|这些产品属于化妆品吗?
1、问:化妆品定义是什么? 答:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 其中通过口服、注射等方式……
2023-06-01 -
牙膏专刊二|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第21期)
问题1:《牙膏监督管理办法》适用范围及各级监管部门事权如何划分? 答:根据《牙膏监督管理办法》第二条规定,在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理,适用本办法。第四条规定,国家药品监督……
2023-05-30
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