常见问题
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化妆品备案人、境内责任人备案资料常见问题有哪些？
化妆品备案人、境内责任人备案资料常见问题有哪些？ 备案人、境内责任人备案资料中易发、高频问题，主要包括以下几种情形： 1）其他文案内容或销售包装中宣称了原料功效、时间等，未在“其他特别宣称”中勾选相应的……
2023-08-26 -
国家药品监督管理局网上办事大厅在线申报问题解答
1. 在网上办事大厅使用过程中遇到问题如何咨询？ 【1】网上办事大厅注册、登录、账号绑定等使用问题请向客服邮箱：zwfwpt@nmpa.gov.cn 反馈。【2】业务系统使用问题请咨询业务系统，业务系统咨询方式详见用户空间……
2023-08-25 -
化妆品备案注册时小规格包装的产品应如何规范标注标签内容？
根据《化妆品标签管理办法》第十七条规定：化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，仅需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息，……
2023-08-22 -
化妆品新原料注册审批常见问题解答
问题：新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容？ 解答：根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定，境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息：化妆品新原料注册人、备案人和境内责任……
2023-08-16 -
国家药监局|化妆品备案人应当如何以自检方式开展备案检验？
为规范备案检验管理，确保自检结果准确性，遵循“谁生产、谁自检”的原则，产品自主生产的，由备案人开展自检并出具检验报告，产品委托生产的，由实际受托生产企业开展自检并出具检验报告。 以自检方式开展备案检验……
2023-08-05 -
【答疑解惑】化妆品产品标签常见问题答疑（二）
根据国家药品监督管理局《关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号）要求，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或……
2023-08-02 -
上半年进口普通化妆品备案答疑解惑分类汇总
为了进一步提升普通化妆品备案合规水平，2023年上半年“上海器审”先后发布了13篇化妆品备案相关答疑解惑，受到了业内的广泛关注。为了更好地便利备案人检索查询相关答疑解惑，小编结合备案资料填报要求，从备案申请……
2023-08-02 -
化妆品名称标注及化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整问题（北京药监局）
问题1：关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整 答：根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）（以下简称“公告”）规定，对化妆品原料安全信息资料报送相关……
2023-07-25 -
化妆品新原料使用问题等|普通化妆品备案问答（四十三期）
1、问：使用新原料生产化妆品，“新原料授权状态”显示“不用授权”的原因是什么？ 答：安全监测的期限内，使用新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人……
2023-07-24 -
化妆品注册备案常见问题解答 标签篇（二）
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等，供注册人/备案人研究标签参考。 1.使用期限标注有什么具体要求？ 产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装……
2023-07-05 -
化妆品注册和备案申请人、备案人应当具备的条件
根据《化妆品注册备案管理办法》第二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件： （一）是依法设立的企业或者其他组织； （二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系； （三）有不良反应监……
2023-06-29 -
普通化妆品备案问答（42期）|化妆品试用装是否需要满足《化妆品标签管理办法》的要求？
1、问：产品标签能否标识国家知识产权局标志？ 答：根据《国家知识产权局关于国家知识产权局标志使用问题的批复》（国知发保函字〔2023〕95号），为国家知识产权局标志（于1999年7月1日启用），代表国家知……
2023-06-27
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