常见问题
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国家药监局|关于优化普通化妆品备案检验管理措施的问答[化妆品监督管理问题解答(六)]
发布时间:2023-03-30 为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,国家药监局印发《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号,以下简称《公告》),提出进一步优化部分普通化妆……
2023-03-31 -
答疑解惑|化妆品车间是否可与牙膏共线生产?
问: 您好!咨询关于化妆品生产质量管理方面关于共线生产问题。 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(国家局2022年第90号公告)第35条检查要点指出“共用生产车间生产非化妆品的,是否使用化妆品禁用原……
2023-03-31 -
【答疑解惑】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题(一)—-备案申请表(下)
1、依据《化妆品监督管理条例》,结合产品名称、备案申请表下的“分类编码”、产品配方、使用方法等填写的信息判断申报的产品不属于普通化妆品。 《化妆品监督管理条例》第三条规定:本条例所称化妆品,是指以涂擦……
2023-03-28 -
【答疑解惑】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题(一)—-备案申请表(上)
1.产品配方及产品标签项信息显示申报产品为套装产品,但申请表中未勾选“套装产品”。 2. 产品名称含《化妆品标签管理办法》第十九条规定的禁止标注或宣称的内容,如医疗术语等。 3.产品名称中包含的文字与备案申请……
2023-03-28 -
普通化妆品备案问答(三十四)|关于化妆品安全评估
1、问:化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有哪些? 答:局部毒性: (1)皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性; (2)皮肤致敏性(皮肤变态反应); (3)皮肤光毒性; (4)皮肤光变态反……
2023-03-23 -
【答疑解惑】普通化妆品备案答疑解惑之分类编码篇(下)
为规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》,规定化妆品分类编码应当按照产品功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群、使用方法的分类目录,依次选择对应序号进行,如包含两个或……
2023-03-22 -
北京市化妆品审评检查中心:化妆品备案申报时包装标签要求及填报常见问题
问题1:什么是化妆品标签? 答:根据《化妆品标签管理办法》第三条,化妆品标签,是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有……
2023-03-18 -
【答疑解惑】普通化妆品备案答疑解惑之分类编码篇(上)
为规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》,规定化妆品分类编码应当按照产品功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群、使用方法的分类目录,依次选择对应序号进行。当功效宣称、……
2023-03-16 -
【答疑解惑】普通化妆品备案申报中产品执行的标准答疑解惑(一)
国家药品监管部门近年来陆续发布了普通化妆品备案相关文件,对备案资料的格式和规范性要求等作出了具体规定。上海器审中心在进口普通化妆品备案核查中发现,部分企业申报的备案资料在产品名称、产品配方、产品……
2023-03-16 -
普通化妆品备案申报中产品执行的标准答疑解惑(二)
国家药品监管部门近年来陆续发布了普通化妆品备案相关文件,对备案资料的格式和规范性要求等作出了具体规定。上海器审中心在进口普通化妆品备案核查中发现,部分企业申报的备案资料在产品名称、产品配方、产品标签……
2023-03-15 -
广州市监局|普通化妆品备案管理系统常见问题
1、问:企业信息资料管理中如何变更企业名称? 答:企业如变更企业名称,需先在网上办事大厅进行法人信息变更,变更完成后,进入企业信息资料管理模块企业信息维护菜单,申请“一般审核更新”,系统会自动同……
2023-03-14 -
普通化妆品备案问答(32)|化妆品中某些原料的标签标识、工艺和安评问题
1、问:浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法? 答:浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”,使用方法应当选择“02驻留”。 2、“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识? ……
2023-02-22
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