常见问题
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关于产品名称和包装标签|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十五期)
问题1:进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容? 答:根据《化妆品标签管理办法》第六条规定:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。 进口化妆……
2022-12-11 -
产品标准及安全评估报告问题|普通化妆品备案问答(二十九)
1、问:产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定,产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的,除提交普通化妆品变更信息表外,还应……
2022-12-07 -
普通化妆品备案管理系统若干常见问题|普通化妆品备案问答(二十八)
1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码? 答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。 2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管……
2022-11-24 -
被取消备案了咋办?普通化妆品备案问答(二十七)
1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因? 答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(……
2022-11-23 -
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)
问题1:留样的主要目的是什么? 答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合……
2022-11-22 -
国家药监局:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外? 国家药监局政务平台: 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区……
2022-11-03 -
山东省药审中心:进口普通化妆品备案时资料提交的6个常见问题
1.问:委托生产的进口普通化妆品,备案时需要提交委托加工协议吗?对委托加工协议有什么要求? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条规定,委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人……
2022-11-03 -
化妆品新原料相关咨询问答
问:化妆品原料安全信息登记平台中,原料报送码是如何生成的? 答:化妆品原料安全信息登记平台(以下简称原料平台)主要用于化妆品原料企业或原料商指定的企业登记原料安全相关信息,信息登记完成后原料平台会自……
2022-10-28 -
没有补录的化妆品还可以继续生产吗?广东药监局近期化妆品互动问答汇总
1.哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人? 化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。 境外注册人、备案人委托境内化……
2022-10-22 -
功效宣称专刊|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期)
问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品? 答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化……
2022-10-20 -
在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求?
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便于消费者正确使用化妆品并知晓相关注意事项,《化妆品监督管理条例》和《化……
2022-10-19 -
儿童化妆品备案相关|山东省食药审评查验中心普通化妆品注册备案常见问题解答(六)
1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告? 答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。 二、根据《化妆品注册备案……
2022-10-08
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