常见问题
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关于原料安全信息变化的提示等5个问题|北京市化妆品审评中心普通化妆品备案常见问题一问一答(第十八期)
问题1:关于提交备案产品年报的要求。 答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)规定,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交……
2023-02-16 -
化妆品原料配方及报备注意事项|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题(第十七期)
问题1:原料直接来源于植物的,如何在配方表中进行备注? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(一)规定“直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体……
2023-01-29 -
收藏|2023年化妆品备案关键时间节点问答
为避免化妆品企业因未履行主体责任带来违法风险,广州市市场监督管理局特发布本期关于2023年化妆品备案关键时间节点问答。化妆品备案人、境内责任人应当及时对名下备案产品进行自查,按期履行有关规定事项。 1、问……
2023-01-28 -
化妆品原料安全相关信息的报送及其他|普通化妆品备案问答(31)
1、问:销售包装标签中标注外文、汉语拼音等非规范汉字,是否可以在标签的任意一个可视面进行解释说明? 答:根据国家局《化妆品监督管理常见问题解答(五)》,化妆品中文标签应当使用规范汉字,中文标签使用规范……
2023-01-28 -
【答疑】上海器审|化妆品《产品名称命名依据》填报常见问题解答
化妆品名称直接向消费者传递产品安全和功效信息,可以说是高度浓缩的产品介绍。化妆品注册备案资料中要求提供《产品名称命名依据》,解释名称中所有用语的含义,就是为了了解产品命名的理由,便于审查产品名称是……
2023-01-13 -
名称配方和包装|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十六期)
问题1:产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等,同一可视面解释说明问题,可否只在一面解释。 答:参照中检院2022年9月28日的常见问题解答,如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册……
2023-01-11 -
互动交流|在化妆品注册备案中,有哪些原料是需要上传COA的?
问:在化妆品注册备案中,有哪些原料是需要上传COA的? 答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号), 自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或……
2023-01-10 -
已注册备案的化妆品产品为何需要补充填报相关资料?
为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料……
2023-01-02 -
关于产品名称和包装标签|北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十五期)
问题1:进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容? 答:根据《化妆品标签管理办法》第六条规定:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。 进口化妆……
2022-12-11 -
产品标准及安全评估报告问题|普通化妆品备案问答(二十九)
1、问:产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定,产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的,除提交普通化妆品变更信息表外,还应……
2022-12-07 -
普通化妆品备案管理系统若干常见问题|普通化妆品备案问答(二十八)
1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码? 答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。 2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资料管……
2022-11-24 -
被取消备案了咋办?普通化妆品备案问答(二十七)
1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因? 答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(……
2022-11-23
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